تست اندوتوکسین (Endotoxin Test) یا آزمون تب‌زایی LAL اندوتوکسین‌ها بخش‌هایی از دیواره سلولی باکتری‌های گرم منفی هستند که می‌توانند باعث فعال‌شدن سیستم ایمنی، تب و حتی شوک عفونی در انسان شوند. وجود این مواد در محصولات دارویی یا تجهیزات پزشکی می‌تواند خطرناک باشد، به همین دلیل انجام تست اندوتوکسین یا…

آزمون تحریک‌زایی (Irritation) در زیست‌سازگاری چرا لازم است؟طبق ISO 10993-1:2018 همه‌ی دستگاه‌های پزشکی (از تماس کوتاه تا طولانی) باید از نظر پتانسیل ایجاد تحریک موضعی ارزیابی شوند تا از بروز قرمزی، تورم، درد و سایر واکنش‌های ناخواسته جلوگیری شود. کدام استاندارد را ارجاع دهیم؟ استاندارد جاری و ترجیحی: ISO 10993-23:2021…

آزمون سمیت ژنی (Genotoxicity Test) آزمون سمیت ژنی یکی از مهم‌ترین تست‌های زیست‌سازگاری است که مطابق با استاندارد بین‌المللی ISO 10993-3 انجام می‌شود. هدف اصلی این آزمون، بررسی تأثیر یک ماده یا محصول بر DNA سلول‌هاست؛ یعنی مشخص می‌کند که آیا ماده می‌تواند موجب آسیب ژنتیکی، جهش DNA یا حتی…