آزمون تعیین بار میکروبی (Bioburden / Microbial Load Test) با پیشرفت فناوری‌های نوین در میکروبیولوژی دارویی و انتشار استانداردهای بین‌المللی جدید (نظیر ISO 11737-1 و USP <61>)، کنترل کیفیت میکروبی محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی اهمیت فزاینده‌ای یافته است.آزمون بار میکروبی (Bioburden Test) یکی از ارکان کلیدی سیستم تضمین کیفیت…

آزمون ماسک های پزشکی؛ ارزیابی عملکرد، ایمنی و کیفیت ماسک‌ های پزشکی آزمون ماسک پزشکی مجموعه‌ای از آزمون‌های تخصصی و استاندارد است که با هدف ارزیابی کیفیت، کارایی و ایمنی ماسک‌های پزشکی انجام می‌شود. ماسک‌های پزشکی نقش مهمی در کاهش انتقال عوامل بیماری‌زا، محافظت از کاربران و کنترل عفونت در…

تعریف تست میکروبی اتاق تمیز تست میکروبی اتاق تمیز مجموعه‌ای از آزمون‌های سیستماتیک و مستند است که با هدف شناسایی، اندازه‌گیری و کنترل آلودگی‌های میکروبی زنده در محیط‌های کنترل‌شده (Clean Room) انجام می‌شود. این آلودگی‌ها شامل باکتری‌ها، قارچ‌ها، مخمرها و اسپورها هستند که می‌توانند به‌صورت معلق در هوا، ته‌نشین‌شده روی…