فرم درخواست آزمون لطفا برای تکمیل این فرم، جاوا اسکریپت را در مرورگر خود فعال کنید.لطفا برای تکمیل این فرم، جاوا اسکریپت را در مرورگر خود فعال کنید.نام شركت / سازمان *شناسه ملی: *نام مدير عامل /مديريت *شماره تلفن/ فکس: *كد اقتصادي: *ایمیل *كدپستی: *نام درخواست كننده : *آدرس پستی:تکمیل قسمت زیر (لاتین) الزامی میباشدApplicant *Address *E mail *Phone Number *Product Name *Customer name *Batch Number *مشخصات محصول (کپی)نام محصول: *تعداد محصول: *شماره بچ/لات: *تاریخ تولید: * شرايط نگهداري: *دماي محيطدماي يخچال( c°2-8)دماي فريزر ( c°20-)ساير:..كلاس خطر محصول: *کلاس خطر Aکلاس خطر Bکلاس خطر Cکلاس خطر Dروش استريل : *اتيلن اكسايداشعه گامااتوكلاوساير:...زبان گزارش *فارسیفارسیصرفا یک مورد بدون هزینه اضافی انجام میگردد. درخواست گزارش به هر دو زبان، مستلزم هزینه بیشتر است.حالت فیزیکی محصول *جامد و غیرقابل جذبجامد قابل جذبسایر مواردتاريخ نمونه برداري: * مدت زمان قرارگیری در بدن *تاریخ انقضا * محل قرارگیری در بدن *نام نمونه بردار: *آدرس محل نمونه برداری: ** در صورت غير استريل بودن محصول حتما ذكر شود.- آزمون طبق روش آزمون (استاندارد) آزمایشگاه انجام شود(مطابق با تایید صلاحیت آزمایشگاه) : بلهخیردر صورت پاسخ به گزینه خیر : روش پیشنهادی : دلیل درخواست آزمونشکایتیترخیصصدور پروانهتمدید پروانهسایر موارد- نمونه‌های شاهد به مدت ...................... در آزمایشگاه نگهداری شوند. *در صورت نیاز به انجام آزمون‌ها توسط آزمایشگاه‌های همکار شرکت موافقت *مینمایمنمینمایمآیا مشتری درخواست ارزیابی انطباق دارد؟ داردنداردقاعده تصمیم‌گیری درخواستی برای ارزیابی انطباق:انتخاب آزمایشگاهقاعده تصمیم پیشنهادی* الزامات خاص مشتری:ليست آزمون هاي درخواستیآزمون هاي زيست سازگاري مطابق ISO 10993 سميت سلولي-ISO 10993-05اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-5 مدت آزمون:5 تا 9 روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-حساسیت زایی -ISO 10993-10اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-10 مدت آزمون:30 روز تعداد نمونه:ml10-gr4 حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-تحريك زايي -ISO 10993-23اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-10 مدت آزمون:7 روز تعداد نمونه:4 gr _ 10ml حد مجاز:- راهنما:جدول 2هموليز-ISO 10993-04اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-04 مدت آزمون:6 روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-تب زايي- برون تني-ISO 10993-11اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-11 مدت آزمون:3 روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:اعلام مشتري راهنما:جدول 5تب زايي-درون تني -ISO 10993-11اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-11 مدت آزمون:7 روز تعداد نمونه:9 عدد_ml 200 حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-سميت سيستميك حاد-ISO 10993-11اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-11 مدت آزمون:10 روز تعداد نمونه:ml10-gr4 حد مجاز:- راهنما:جدول3سميت ژني-ISO 10993-03اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-03 مدت آزمون:7 روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:نياز ندارد راهنما:-سميت سيستميك مزمن-ISO 10993-11اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-11 مدت آزمون:6 ماه تعداد نمونه:ml10-gr100 حد مجاز:- راهنما:جدول3سميت سيستميك تحت مزمن-ISO 10993-11اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-11 مدت آزمون:3 ماه تعداد نمونه:ml300-gr50 حد مجاز:- راهنما:جدول3سرطان زایی-ISO 10993-3اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-3 مدت آزمون:20 ماه تعداد نمونه:1200ml – 240gr حد مجاز:- راهنما:-كاشت-ISO 10993-06اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-06 مدت آزمون:متغير تعداد نمونه:9عدد حد مجاز:- راهنما:جدول1باقي مانده گاز اتيلن اكسايد-ISO 10993-07اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 10993-07 مدت آزمون:3 تا 10 روز تعداد نمونه:3عدد حد مجاز:- راهنما:جدول4آزمون استریلیتی دارو اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP <71> مدت آزمون:16 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:انیاز ندارد راهنما:-بایوبردن (بار میکروبی)-ISO 11737اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 11737 مدت آزمون:5 تا 7 روز تعداد نمونه:10 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:جدول 4تعیین بار میکروبی دارواتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP مدت آزمون:5 تا 7 روز تعداد نمونه:25 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:جدول 4آزمون استریلیتی تجهیزات پزشکیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 11737-2 مدت آزمون:16 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:انیاز ندارد راهنما:- آزمون‌های میکروبی و مولکولیبایوبردن (بار میکروبی) (تعیین بار میکروبی تجهیزات) اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 11737 مدت آزمون:5 تا 7 روز تعداد نمونه:10 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:جدول 4آزمون استریلیتی دارو اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP <71> مدت آزمون:16 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-تعیین بار میکروبی دارو (تشخیص اختصاصی میکروارگانیسم‌ها) اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP مدت آزمون:5 تا 7 روز تعداد نمونه:25 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:جدول 4آزمون استریلیتی تجهیزات پزشکیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO 11737-2 مدت آزمون:16 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-آزمون اندوتوکسیناتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 10572 USP <85> مدت آزمون:3روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:جدول 6آزمون مایکوپلاسما (به روش PCR)اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP <63> USP <1223> مدت آزمون:8روز تعداد نمونه:2 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-آزمون مایکوپلاسما (به روش کشت)اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP <63> مدت آزمون:23روز تعداد نمونه:2 گرم/ میلی‌لیتر حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال ضدعفونی کننده های شیمایی(مصارف عمومی) اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 2842 DIN EN BS 1276 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال ضدعفونی کننده ها در پزشکیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 10504 ISO 13727 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال ضدعفونی کننده دستاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 8512 BS EN 1500 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 300 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال شوینده بهداشتی دستاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 19708 DIN EN 1499 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 300 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال کالاهای نساجیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 11070 ISO 20743 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:6 عدد (5*5 سانتی متر) حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال سطوح پلاستیکیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 10900 ISO 22196 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:6 عدد (5*5 سانتی متر) حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال سطوح متخلخلاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ASTM 11798 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 20 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال دستگاهای ضدعفونی کننده(UVGI)اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 22808 ASTM E3135 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:- حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی باکتریال /آنتی فانگال ضدعفونی کننده های سطوح(تست روی سطوح بدون منفذ)اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 11798 DIN EN 13697 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی فانگال ضدعفونی کننده های شیمایی (مصارف عمومی)اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 6986 DIM EN 1650 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی فانگال ضدعفونی کننده ها در پزشکیاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 19851 ISO 13624 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-خاصیت آنتی فانگال ضدعفونی کننده دستاتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 16119 ASTM E2613 مدت آزمون:یک ماه تعداد نمونه:حداقل 200 میلی لیتر حد مجاز:- راهنما:-آزمون توان نگهدارندگی اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:USP <51> مدت آزمون:40 روز تعداد نمونه:150 ml حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-اندیکاتورهای شیمیایی اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:ISO-11140-1 مدت آزمون:3 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-اندیکاتورهای بیولوژیک اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:IISO 11138, USP <55> مدت آزمون:5 تا 7 روز تعداد نمونه:10 عدد حد مجاز:نیاز ندارد راهنما:-آزمون قابلیت رشد (GP) محیط کشت‌های عمومی و اختصاصی اتنخاب ازموناستاندارد آزمون:INSO 9899 ISO مدت آزمون:3 تا 5 روز تعداد نمونه:3 عدد حد مجاز:اعلام مشتری راهنما:- دار Batch آزمون پایش اتاق تمیز و انواع هود تراکم ذرات (پارتیکل سنجی) اختلاف فشار سرعت، جریان و تعویض هوا نور، رطوبت و دمااتنخاب ازمونISO 14644 با هماهنگی با هماهنگی DQ IQ OQ PQ پایش میکروبیاتنخاب ازمونISO 14698 با هماهنگی با هماهنگی Microbial اختلاف فشار سنج UV سرعت، جریان هوا تراکم ذرات (پارتیکل سنجی) نور سنج پایش میکروبی صوت سنجاتنخاب ازمونBS EN 12469 با هماهنگی با هماهنگی بیولوژیک شیمیاییپایش چمبر اتیلن اکسایدتعیین دما ، رطوبت ، فشاراتنخاب ازمونISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 با هماهنگی تعیین میزان باقیمانده گاز اتیلن اکساید اتنخاب ازمونISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 با هماهنگی پایش آب و دستگاه آبسازولیدیشن آبساز شمارش بار میکروبی(کانت) اندازه گیری پارامترهای تخصصی آب (TDS، EC، pH، Cl، TOC، و ...)اتنخاب ازمونUSP, BP, ISO 7 روز 200 mg با هماهنگی آزمون بررسی حمل زنجیره (سرد-گرم)ولیدیشن حمل Coldchain Validationاتنخاب ازمونUSP, BP, ISO بستگی به دمای نگهداری دارد دمای مورد نظر : .................تعیین طول عمر محصول و بسته‌بندی پایداری بسته بندی (accelerated aging) اتنخاب ازموناستاندارد آزمون;ASTM F1980 ISO 11607 مدت آزمون:بر اساس طول عمر تعداد نمونه:بستگی به تعداد ماه دارد توضیحات:تعداد ماه مورد نیاز:استریلیتی ؟بسته‌بندی ؟پایداری اختصاصی هر محصول (accelerated aging) اتنخاب ازموناستاندارد آزمون;مطابق با محصول مدت آزمون:بر اساس طول عمر تعداد نمونه:بستگی به تعداد ماه دارد توضیحات:تعداد ماه مورد نیاز:آزمون‌های درخواستی پایداری بسته بندی اتنخاب ازموناستاندارد آزمون;ASTM F1980 ISO 11607 مدت آزمون:بر اساس طول عمر تعداد نمونه:بستگی به تعداد ماه دارد توضیحات:تعداد ماه مورد نیاز: استریلیتی ؟بسته‌بندی ؟پایداری اختصاصی هر محصول اتنخاب ازموناستاندارد آزمون;مطابق با محصول مدت آزمون:بر اساس طول عمر تعداد نمونه:بستگی به تعداد ماه دارد توضیحات:تعداد ماه مورد نیاز: مطابق با محصولآزمونهای تعیین مدیکال گرید بودن مواد اولیهآزمون تعیین مدیکال گرید اتنخاب ازمونISO3451-5 & ISIRI1239 Ph.Eur.3.1.1 ASTM D2124/ E1131/D3749 یک ماه 5 تا 10 عدد جنس نمونه :آزمون‌های عمومی فیزیکیآزمون بسته بندی ((Tensile - leakage – buble- Burst) اتنخاب ازمونUSP, BP, ISO متغیر 3 عددتعیین استحکام کششی (Tensile) / تعیین استحکام فشاری اتنخاب ازمونUSP, BP, ISO متغیر 3 عدد آزمونpHاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرم یا 100 میلی لیترآزمون EC/TDS اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرم یا 100 میلی لیترآزمون ویسکوزیتهاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرم یا 150 میلی لیترآزمون دانسیتهاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:2گرمآزمون درصد رطوبتاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون درصد خاکستراتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون درصد خاکستر نامحلول در اسیداتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون درصد چربیاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون درصد فیبراتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون درصد پروتئیناتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرم آزمون TVNاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون عدد زئیناتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون عدد اسیدیاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون پراکسیداتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون کربوهیدراتاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون نمک اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون قند های احیا کنندهاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون قند کلاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون ساکارزاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:20گرمآزمون اسیدیته و قلیاییتاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون اکسیداسیون و احیااتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون درصد خلوص نیترات نقرهاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون درصد خلوص فرمالیناتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون درصد خلوص سدیم بی کربناتاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون طیف سنجی (جذب UV-Vis) اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون فتالاتاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:5گرمآزمون فرمالدهیداتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرم یا 250 میلی لیترآزمون پلی فنولاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه:10گرمآزمون ویتامین B1اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B2اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B3اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B5اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B6اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B7اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B9اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین B12اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین Aاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه20گرمآزمون ویتامین Cاتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمون ویتامین D3اتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه30گرمآزمون کافئیناتنخاب ازمونTest:☐طبق برگه آنالیز ارسالی ☐اعلام حد قابل قبول: ...................... مقدار نمونه5گرمآزمونهای تخصصی تجهیزات پزشکی گاز وازلینهاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 11032 USP 30-NF 25 دستکش جراحی لاستیکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 1644 ISO 10282 پنبه هیدروفیلاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 258 SANS 228 دستکش خانگیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 3671 ISO 20057 گاز طبی زخم بندیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 3061 AS 2835-1 کاندوم هاي لاستيكی برای آزمايش های بالينیاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 9551 ISO 16037 باند گچیاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 11806 IS 4738 کاندوم زنانهاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 18439 ISO 25841 باند کشی تخت و غیر چسبندهاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 5557 BS 7505 کاندوم لاتکس مردانهاتنخاب ازموناستاندارد:ISO 4047 INSO 14768 باند زخم بندیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 583 EN 14079 کیسه ادراراتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 4928 ISO 8669 چسب زخماتنخاب ازموناستاندارد:TS 3957 کیسه خوناتنخاب ازموناستاندارد:INSO 12139-1 ISO 3826-1 پانسمان های اولیه زخماتنخاب ازموناستاندارد:INSO 21495 BS 13726 کیسه آب گرماتنخاب ازموناستاندارد:INSO 20490 BS 1970 باند قالب گیری ارتوپدیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 18149 ASTM F1536 بطری پت(PET)اتنخاب ازموناستاندارد:ISO 12418 INSO 11610 آمالگام دندانپزشکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 21005 ISO 24234 پوشش ها و گان جراحیاتنخاب ازموناستاندارد:EN 13795 INSO 14350 دندان مصنوعیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 11791 ISO 22112 انواع ظروف یکبار مصرف پزشکی(...& safety box)اتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 8502 AS 4031 سیلر دندانپزشکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 18029 ISO 6876 سوزن های نخ جراحیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 14351 JIS T 3102 نخ دندان با دستهاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 14019 ISO 28158 لوله سوزن فولاد ضدزنگاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 3981 ISO 9626 مسواک دستیاتنخاب ازموناستاندارد:ISO 20126 INSO 2063 سوزن زیر جلدیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 3979 ISO 7864 ماسک پزشکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 6138 EN 14683 سوزن دندانپزشکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 5554 ISO 7885 رژ لباتنخاب ازموناستاندارد:INSO 14622 BIS 9875 سرنگ زیرجلدیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 770-1 ISO 7886-1 ادکلناتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 1022 IS 8482 سرنگ انسولیناتنخاب ازموناستاندارد:INSO 3591 ISO 8537 کاغذ و مقوااتنخاب ازموناستاندارد:ISO 3781 ISO 1924-2,3 سرنگ خود تخریباتنخاب ازموناستاندارد:INSO 770-3 ISO 7886-3 چاقو جراحی با تیغه جداشوندهاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 5187 ISO 7740 کاتتر ساکشناتنخاب ازموناستاندارد:ISO 8836لانست خو نگیریاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 8501 DIN 58916 کاتترهای سوزن داربرای عروق محیطیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 7325-5,1 ISO 10555-5,1 استنت حالباتنخاب ازموناستاندارد:ASTM F1828کاتترهای ورید مرکزیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 7325-3,1 ISO 10555-3,1 نخ جراحیاتنخاب ازموناستاندارد:SANS 494 INSO 7327 کاتترهای آنژیوگرافیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 7325-2,1 ISO 10555-2,1 لوله انتقال سیالاتاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 8357-9 ISO 8536-9 کاتترهای بالن داراتنخاب ازموناستاندارد:INSO 7325-4,1 ISO 10555-4,1 تیوب های آلومینیومیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 2149 BS 15421 ست سرماتنخاب ازموناستاندارد:ISO 8536-4 INSO 8357-4 دستکش معاینه پلی وینیل/ لاتکساتنخاب ازموناستاندارد:INSO 9552-1,2 ISO 11193-1,2 آنالیز آباتنخاب ازموناستاندارد:INSO 1728 ISO 3696 ASTM D1193 ست خو نگیریاتنخاب ازموناستاندارد:ISO 1135-4 INSO 4638-4 صحه گذاری اندیکاتور شیمیاییاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 8436-1 ISO 11140-1 ISO 15882 میکروستاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 8357-5 ISO 8536-5 صحه گذاری اندیکاتوربیولوژیکیاتنخاب ازموناستاندارد:INSO 5610 ISO 11138 لوله ازدیاد طولاتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 7326-4 ISO 8536-4 صحه گذاری چمبراستریل اشعه گامااتنخاب ازموناستاندارد:ISO 11137-1سونداتنخاب ازموناستاندارد:ISIRI 4641 EN 1695-1 صحه گذاری چمبرگاز اتیلن اکسایداتنخاب ازموناستاندارد:INSO 7216-7 ISO 10993-7 آنژیوکتاتنخاب ازموناستاندارد:ISO 10555-1 INSO 7325-1 نماد ها در تجهیزات پزشکی (نشانه گذاری)اتنخاب ازموناستاندارد:INSO 8629 ISO 15223 سایر آزمون‌های تخصصی/ توضیحات !!! راهنماي پذيرش : لطفا در ليست آزمون هاي درخواستي محل و نوع انجام آزمون را براساس كاربرد محصول خود مشخص بفرماييد . درصورت نياز با واحد مشاوره در ارتباط باشيد. آزمون های زیست سازگاری (حیوانی)جدول شماره (1) Administration siteکاشت در ناحیه زیر جلدیکاشت در ناحیه عضلهکاشت در ناحیه استخوانکاشت در ناحیه بافت مغزجدول شماره 2Irritation Test / آزمون تحریک زاییVaghinalPenileمزمن پوستی (مواجهه مکرر)داخل پوستیپوستیحاد چشمیمزمن چشمیجدول شماره 3( آزمون سميت هاي سيستميك/systemic toxicity test)تزریق داخل صفاقی (در حفره شکمی)گاواژ (خوراندن مستقیم ماده به حیوان)تزریق عضلانیتزریق زیرجلدیتزریق وریدی (داخل رگ)جدول شماره 4( آزمون حد مجاز پذيرش آزمون باقيمانده گاز اتيلن اكسايد/Ethylene oxide test)Limited (<24 hour)-4mgyesnoProlonged (>24 h <30 day)-60mg / 30 dyesnoPermanent (>30 d)-2.5g / lifetimeyesnoTolerable contact limit (TCL)-10μg/cm2 or negligible irritationyesnoIntraocular lens-0.5 μg/lens/d, 1.25 μg/lensyesnoBlood cell separator (apheresis)-10mgyesnoBlood oxygenators-60mgyesnoCardiopulmonary bypass devices-20mgyesnoBlood purification devices-4.6mgyesnoDrapes contacting intact skin-10μg/cm2 or negligible irritationyesnoجدول شماره 5( آزمون تب زايي برون تني اندوتوكسين/LAL) 20 EU/Device2.15 EU/Device0.5 EU/Device0.25 EU/Deviceساير«تکمیل توسط آزمايشگاه»پذيرشامکانپذیری انجام آزمون: ممکن میباشدممکن نمیباشدنیاز به انجام آزمون‌ها توسط آزمایشگاه‌های همکار :داردنداردارسال
Persian
English 
Arabic