آزمون بار زیستی (Bioburden Test) | شمارش میکروبی محصولات پزشکی و دارویی بار زیستی (Bioburden) به تعداد میکروارگانیسم‌های زنده‌—شامل باکتری‌ها، قارچ‌ها و کپک‌ها—اطلاق می‌شود که بر سطح یا درون یک ماده، فرآورده دارویی یا تجهیز پزشکی حضور دارند. آزمون بار زیستی یکی از ارکان اصلی کنترل کیفیت در صنایع دارویی…

آزمون بایوبردن محصولات پزشکی بایوبردن چیست؟ بایوبردن (Bioburden) به مجموع تعداد میکروارگانیسم‌های زنده شامل باکتری‌ها، مخمرها و کپک‌ها گفته می‌شود که قبل از استریلیزاسیون، بر سطح یا درون یک محصول غیر استریل وجود دارند. این آلودگی میکروبی می‌تواند ناشی از مواد اولیه، فرآیند تولید، تماس انسانی، محیط کلین‌روم یا حتی…

تست میکروبی؛ چیستی و چارچوب اجرایی تعریف و اهداف تست میکروبی: مجموعه آزمون‌ها برای شناسایی، شمارش و ارزیابی میکروارگانیسم‌ها در محصول/محیط. اهداف: حفاظت سلامت، کنترل کیفیت، ارزیابی اثربخشی ضدعفونی/استریل، و پشتیبانی پژوهش. کاربردهای رایج داروسازی و بیودارو، تجهیزات پزشکی، غذا و آب، بهداشت محیط و اتاق تمیز. مهم‌ترین آزمون‌ها (چک‌لیست)…