آزمون اندوتوکسین (Bacterial Endotoxins Test – BET) راهنمای جامع کنترل اندوتوکسین در محصولات دارویی و تجهیزات پزشکی آزمون اندوتوکسین یکی از مهم‌ترین آزمون‌های کنترل کیفیت در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی محسوب می‌شود. هدف از انجام این آزمون، اطمینان از عدم حضور یا کنترل مقدار اندوتوکسین‌های باکتریایی در محصول نهایی…

آزمون‌های میکروبی (Microbiological Testing) شناسایی، شمارش و ارزیابی میکروارگانیسم‌ها برای تضمین ایمنی و کیفیت آزمون‌های میکروبی برای شناسایی، شمارش و ارزیابی فعالیت میکروارگانیسم‌ها (باکتری، قارچ/مخمر، ویرس‌ها و مایکوپلاسما) در نمونه‌های دارویی، غذایی، آرایشی‌–بهداشتی و تجهیزات پزشکی انجام می‌شود. هدف، تضمین کیفیت، ایمنی، انطباق مقرراتی و پیشگیری از آلودگی است. خدمات…

تست استریلیتی چیست و چرا اهمیت دارد؟ تست استریلیتی یکی از حیاتی‌ترین آزمون‌های کنترل کیفیت در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی به شمار می‌رود. هدف اصلی این آزمون، اطمینان از عاری بودن کامل محصول از هرگونه میکروارگانیسم زنده است. در تعریف علمی، استریلیتیی به معنای عدم حضور باکتری‌های هوازی و…