پایش چمبر اتیلن اکساید

نقشهٔ راه ولیدیشن چمبر EO (ISO 11135) 1) IQ نصب و راه‌اندازی تأیید مشخصات چمبر، خطوط گاز، مبدل‌ها، اسکرابر/کاتالیست، ونت‌ها، درها/واشرها. کالیبراسیون اولیه: سنسورهای دما، RH، فشار، غلظت EO، دتکتور نشتی گاز. تأیید سیستم‌های ایمنی: اینترلاک‌ها، آلارم‌ها، قطع‌کن اضطراری، ونت اضطراری. بررسی Data Integrity (ثبت‌کننده‌ها، بک‌آپ، دسترسی‌ها، GMT/کلاک). 2) OQ…

اختبار بقايا غاز أكسيد الإيثيلين

آزمون باقیمانده گاز اتیلن‌اکساید (EO Residue) هدف اندازه‌گیری مقدار اتیلن‌اکساید (EO) و فرآورده‌های جانبی آن یعنی اتیلن‌کلروهیدرین (ECH) و در صورت لزوم اتیلن‌گلیکول (EG) در محصول استریل‌شده با EO برای اثبات ایمنی بیمار/کاربر طبق ISO 10993-7 (ارجاع فرآیندی به ISO 11135). چرا ضروری است؟ EO سمّی/تحریک‌کننده/جهش‌زا/کارسینوژن است و در پلیمرها…

سمیت سیستمیک

آزمون سمیت سیستمیک (Systemic Toxicity Test) آزمون سمیت سیستمیک یکی از تست‌های مهم زیست‌سازگاری است که برای بررسی اثرات مضر احتمالی یک ماده یا محصول بر کل بدن انجام می‌شود. این آزمون کمک می‌کند تا مشخص شود تماس کوتاه‌مدت یا بلندمدت با یک ماده می‌تواند به اندام‌های حیاتی یا سیستم‌های…

About Author

about

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus accusantium dolore mo uelau dantium tot am rem aperiam eaque ipsa quaillo inven.