آزمون تحریک‌زایی (Irritation) در زیست‌سازگاری چرا لازم است؟طبق ISO 10993-1:2018 همه‌ی دستگاه‌های پزشکی (از تماس کوتاه تا طولانی) باید از نظر پتانسیل ایجاد تحریک موضعی ارزیابی شوند تا از بروز قرمزی، تورم، درد و سایر واکنش‌های ناخواسته جلوگیری شود. کدام استاندارد را ارجاع دهیم؟ استاندارد جاری و ترجیحی: ISO 10993-23:2021…

آزمون سمیت ژنی (Genotoxicity Test) آزمون سمیت ژنی یکی از مهم‌ترین تست‌های زیست‌سازگاری است که مطابق با استاندارد بین‌المللی ISO 10993-3 انجام می‌شود. هدف اصلی این آزمون، بررسی تأثیر یک ماده یا محصول بر DNA سلول‌هاست؛ یعنی مشخص می‌کند که آیا ماده می‌تواند موجب آسیب ژنتیکی، جهش DNA یا حتی…

آزمون کاشت (Implantation Test) آزمون کاشت یا ایمپلنت یکی از آزمون‌های کلیدی زیست‌سازگاری است که مطابق با استاندارد ISO 10993-6 انجام می‌شود. هدف این آزمون، ارزیابی توانایی یک ماده یا وسیله پزشکی در ایجاد یا عدم ایجاد واکنش‌های نامطلوب در بدن است. در این تست، نمونه‌ی مورد نظر به‌طور مستقیم…