آزمون ماسک های پزشکی؛ ارزیابی عملکرد، ایمنی و کیفیت ماسک‌ های پزشکی آزمون ماسک پزشکی مجموعه‌ای از آزمون‌های تخصصی و استاندارد است که با هدف ارزیابی کیفیت، کارایی و ایمنی ماسک‌های پزشکی انجام می‌شود. ماسک‌های پزشکی نقش مهمی در کاهش انتقال عوامل بیماری‌زا، محافظت از کاربران و کنترل عفونت در…

تعریف تست میکروبی اتاق تمیز تست میکروبی اتاق تمیز مجموعه‌ای از آزمون‌های سیستماتیک و مستند است که با هدف شناسایی، اندازه‌گیری و کنترل آلودگی‌های میکروبی زنده در محیط‌های کنترل‌شده (Clean Room) انجام می‌شود. این آلودگی‌ها شامل باکتری‌ها، قارچ‌ها، مخمرها و اسپورها هستند که می‌توانند به‌صورت معلق در هوا، ته‌نشین‌شده روی…

صحه‌ گذاری استریلیتی (Sterility Test & Validation) تعریف آزمون و هدف صحه‌گذاری استریلیتی صحه‌ گذاری استریلیتی (Sterility Validation) یکی از حیاتی‌ترین ارکان تضمین کیفیت در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی است. آزمون استریلیتی (Sterility Test) مطابق الزامات استانداردهای ISO 11737-2 و دارونامه‌های معتبر USP <71> و EP 2.6.1 انجام می‌شود…