آزمون‌های میکروبی (Microbiological Testing) شناسایی، شمارش و ارزیابی میکروارگانیسم‌ها برای تضمین ایمنی و کیفیت آزمون‌های میکروبی برای شناسایی، شمارش و ارزیابی فعالیت میکروارگانیسم‌ها (باکتری، قارچ/مخمر، ویرس‌ها و مایکوپلاسما) در نمونه‌های دارویی، غذایی، آرایشی‌–بهداشتی و تجهیزات پزشکی انجام می‌شود. هدف، تضمین کیفیت، ایمنی، انطباق مقرراتی و پیشگیری از آلودگی است. خدمات…

تست استریلیتی چیست و چرا اهمیت دارد؟ تست استریلیتی یکی از حیاتی‌ترین آزمون‌های کنترل کیفیت در صنایع دارویی و تجهیزات پزشکی به شمار می‌رود. هدف اصلی این آزمون، اطمینان از عاری بودن کامل محصول از هرگونه میکروارگانیسم زنده است. در تعریف علمی، استریلیتیی به معنای عدم حضور باکتری‌های هوازی و…

آزمون بار زیستی (Bioburden Test) | شمارش میکروبی محصولات پزشکی و دارویی بار زیستی (Bioburden) به تعداد میکروارگانیسم‌های زنده‌—شامل باکتری‌ها، قارچ‌ها و کپک‌ها—اطلاق می‌شود که بر سطح یا درون یک ماده، فرآورده دارویی یا تجهیز پزشکی حضور دارند. آزمون بار زیستی یکی از ارکان اصلی کنترل کیفیت در صنایع دارویی…