ASTM F2706

آزمون سازه‌های ستون فقرات اکسیپیتال–سرویکال و اکسیپیتال–سرویکال–توراسیک در مدل ورتبروکتومی Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs
منابع مرجع (Normative References):

استاندارد روش‌های آزمون برای سازه‌های ایمپلنت ستون فقرات اکسیپیتال–سرویکال و اکسیپیتال–سرویکال–توراسیک در مدل ورتبروکتومی

Standard Test Methods for Occipital-Cervical and Occipital-Cervical-Thoracic Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F2706 روش‌ها، مواد و الزامات لازم برای اجرای آزمون‌های استاتیک و خستگی بر روی سازه‌های ایمپلنتی ستون فقرات در ناحیه:

  • اکسیپیتال–سرویکال (OC)

  • اکسیپیتال–سرویکال–توراسیک (OCT)

را در مدل ورتبروکتومی توصیف می‌کند.
این مدل شرایطی را شبیه‌سازی می‌کند که یک قسمت از مهره‌ها برداشته شده و ایمپلنت باید بدون هرگونه حمایت استخوانی، انتقال بار کامل را برعهده بگیرد.

نوع آزمون و مواد موردنیاز بسته به محل هدف در ستون فقرات and روش کاربرد ایمپلنت می‌تواند متفاوت باشد.

روش آزمون و شرایط بارگذاری

1-آزمون‌های استاتیک شامل:

  • فشار محوری (Axial Compression)

  • کشش محوری (Axial Tension)

  • پیچش استاتیک (Static Torsion)

2-آزمون‌های دینامیک شامل:

  • فشار–خمش دینامیک (Dynamic Compression)

  • پیچش دینامیک (Dynamic Torsion)

ویژگی‌های کلیدی آزمون

بارگذاری استاتیک و دینامیک بر اساس بدترین حالت (Worst-Case Scenario) طراحی شده است.

انتقال بار باید کاملاً توسط ایمپلنت and بدون تکیه بر ساختار استخوانی انجام شود.

برای فیکس‌کردن ایمپلنت از دو بلوک پلی‌استال (Polyacetal Blocks) استفاده می‌شود.

  • بارگذاری دینامیک تا:

    • ۵ میلیون سیکل

    • با فرکانس حدود ۵ هرتز انجام می‌شود.

معمولاً ۶ نمونه برای هر نوع آزمون آزمایش می‌شوند.

تست‌ها معمولاً در هوا و در دمای محیط انجام می‌گیرد.

کاربرد استاندارد

این استاندارد برای ارزیابی سازه‌های ایمپلنتی با طول زیاد (Long Constructs) که نواحی بالایی ستون فقرات را تثبیت می‌کنند ضروری است، از جمله:

  • سیستم‌های تثبیت اکسیپیتال

  • سازه‌های فیکسشن گردنی–توراسیک

  • ایمپلنت‌های پل‌زننده ناحیه گذار سرویکال–توراسیک