ASTM F1378

مشخصات استاندارد پروتزهای شانه Shoulder Prostheses Specification
منابع مرجع (Normative References):

استاندارد مشخصات پروتزهای شانه

Standard Specification for Shoulder Prostheses

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F1378 الزامات مربوط به پروتزهای شانه مورد استفاده در آرتروپلاستی کامل (Total) یا نیمه‌آرتروپلاستی (Hemiarthroplasty) را ارائه می‌دهد. این پروتزها با ترکیب اجزای گلنویید and هومرال طراحی می‌شوند تا عملکرد حرکتی مفصل شانه را بازگردانند و یک سطح مفصلی پایدار و کارآمد ایجاد کنند.

الزامات و مشخصات عملکردی

این استاندارد موارد زیر را برای پروتزهای شانه تعیین می‌کند:

  • ویژگی‌های فینیش سطحی (Surface Finish Requirements)
    شامل کیفیت سطح، صافی و یکنواختی که بر سایش، تعامل مفصلی و طول عمر ایمپلنت اثر می‌گذارد.

  • دامنه حرکتی (Range of Motion Requirements)
    معرفی محدوده‌های حرکتی ضروری که طراحی پروتز باید امکان دستیابی به آن‌ها را فراهم کند تا عملکرد طبیعی یا نزدیک به طبیعی شانه حاصل شود.

  • الزامات عمومی آزمون‌های مکانیکی (Mechanical Testing Requirements)
    ارائه دستورالعمل‌های پایه برای بررسی استحکام، پایداری، و عملکرد مکانیکی ایمپلنت تحت بارگذاری‌های شبیه‌سازی‌شده.