منابع مرجع:

ASTM F2068: مشخصات استاندارد برای پروتزهای فمورال – ایمپلنت‌های فلزی
(Standard Specification for Femoral Prostheses – Metallic Implants)

ISO 7206-4: ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای مفصل ران جزئی و کامل – بخش ۴: تعیین خواص خستگی و عملکرد اجزای فمورال دارای ساق (Determination of Endurance Properties and Performance of Stemmed Femoral Components)

ISO 7206-6: ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای مفصل ران جزئی و کامل – بخش ۶: آزمون خواص خستگی و الزامات عملکردی ناحیه گردن در اجزای فمورال دارای ساق (Endurance Properties Testing and Performance Requirements of Neck Region of Stemmed Femoral Components)

ASTM F1044: روش آزمون استاندارد برای تست برشی پوشش‌های فلزی و فسفات کلسیم (Shear Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings)

ASTM F1147: روش آزمون استاندارد برای تست کششی پوشش‌های فلزی و فسفات کلسیم (Tension Testing of Calcium Phosphate and Metallic Coatings)

ASTM F1978: روش آزمون استاندارد برای اندازه‌گیری مقاومت سایشی پوشش‌های فلزی اسپری حرارتی با استفاده از دستگاه Taber (Measuring Abrasion Resistance of Metallic Thermal Spray Coatings by Using the Taber Abraser)

استاندارد ASTM F2068 الزامات طراحی، ساخت و آزمون چهار نوع مختلف از ساق‌های فمورال (Femoral Stems) را تشریح می‌کند و ملاحظات کلیدی مربوط به عملکرد خستگی اجزای فمورال مفصل ران و یکپارچگی پوشش فلزی آن‌ها را بیان می‌نماید.

ارزیابی عملکرد خستگی (Fatigue Performance):

عملکرد خستگی اجزای فمورال با استفاده از آزمون‌های زیر مورد ارزیابی قرار می‌گیرد:

ISO 7206-4: آزمون خستگی ساق فمورال (Stem Fatigue Test)

ISO 7206-6: آزمون خستگی ناحیه گردن فمورال (Neck Fatigue Test)

این آزمون‌ها پایداری و دوام ایمپلنت را در برابر بارگذاری‌های چرخه‌ای شبیه‌سازی‌شده در شرایط عملکرد طبیعی بدن انسان بررسی می‌کنند.

ارزیابی یکپارچگی پوشش فلزی (Coating Integrity):

برای بررسی چسبندگی و دوام پوشش‌های فلزی یا پوشش‌های فسفات کلسیم (مانند پوشش‌های اسپری حرارتی پلاسما)، سه آزمون زیر انجام می‌شود:

استاندارد نوع آزمون معیار پذیرش

ASTM F1044 مقاومت برشی (Shear Strength) ≥ 20 MPa
ASTM F1147 مقاومت کششی (Tensile Strength) ≥ 20 MPa
ASTM F1978 مقاومت سایشی (Abrasion Resistance) ≤ 65 mg / 100 cycles

این آزمون‌ها تضمین می‌کنند که پوشش فلزی ایمپلنت ضمن حفظ خواص مکانیکی، در برابر سایش، جداشدگی و تخریب سطحی مقاومت کافی دارد.

در آزمایشگاه پارس، تمامی آزمون‌های مرتبط با استاندارد ASTM F2068 با استفاده از سیستم‌های بارگذاری دینامیکی چندمحوره و آنالیز سطحی پیشرفته (SEM، EDX و میکروسکوپی نوری) انجام می‌شود تا استحکام، دوام و کیفیت پوشش‌های فلزی در ایمپلنت‌های فمورال به‌صورت جامع مورد ارزیابی قرار گیرد.