(Finger Joint Specification – Elastomeric Flexible Hinge Finger Total Joint Implants) 

منابع مرجع:

ASTM F1781: استاندارد مشخصات ایمپلنت‌های مفصل کامل انگشت با لولای الاستومری انعطاف‌پذیر

این استاندارد، الزامات فنی مربوط به ایمپلنت‌های مفصل کامل انگشت با لولای الاستومری (Elastomeric Flexible Hinge Finger Total Joint Implants) را پوشش می‌دهد؛ این ایمپلنت‌ها برای بازسازی مفاصل متاکارپوفالانژیال (MCP) و بین‌بند انگشتی نزدیک (PIP) استفاده می‌شوند و ممکن است با یا بدون حلقه‌های فلزی محافظ (Metal Grommets) طراحی شوند.

در استاندارد ASTM F1781 الزامات عمومی زیر برای ارزیابی عملکرد و ایمنی ایمپلنت‌ها تعریف شده است:

آزمون خستگی (Fatigue Testing) جهت ارزیابی دوام مکانیکی در برابر بارگذاری‌های چرخه‌ای،

اندازه‌گیری دامنه حرکتی (Range of Motion) برای بررسی عملکرد مفصلی،

بررسی کیفیت سطح (Surface Finish Requirements) برای تضمین سازگاری زیستی و کاهش سایش.

در آزمایشگاه پارس، آزمون‌های این استاندارد با استفاده از سیستم‌های بارگذاری دینامیکی دقیق و شبیه‌سازی شرایط فیزیولوژیک انجام می‌شوند تا اطمینان حاصل شود که ایمپلنت مفصل انگشت در کاربردهای طولانی‌مدت، عملکرد ایمن و پایدار دارد.