منابع مرجع:

ISO 22622: ایمپلنت‌های جراحی – سایش در پروتزهای کامل مفصل مچ پا – پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای دستگاه‌های آزمون سایش با کنترل بار یا جابجایی، و شرایط محیطی متناظر برای آزمون

این استاندارد روش انجام آزمون سایش (Wear Test) برای پروتزهای کامل مفصل مچ پا را تحت شرایط شبیه‌سازی‌شده راه‌رفتن (Standard Gait Conditions) مشخص می‌کند.

در آزمایشگاه پارس، آزمون‌های سایش مفصل مچ پا با استفاده از شبیه‌ساز مفصل زانو (Knee Joint Simulator) که به طور اختصاصی برای بارگذاری‌های متناوب و چرخه‌ای طراحی شده، انجام می‌شود. این روش امکان آزمون هم‌زمان سه نمونه (به همراه یک نمونه کنترل غوطه‌ور در مایع تست) را فراهم می‌کند که باعث تسریع فرآیند توسعه، کاهش هزینه و صرفه‌جویی در زمان می‌گردد.

در آزمون‌های روتین:

سیال آزمون (Test Fluid): سرم گاوی (Bovine Serum) به عنوان محیط روان‌کننده و شبیه‌ساز مایع مفصلی مورد استفاده قرار می‌گیرد.

تعداد چرخه آزمون: معمولاً آزمون پس از ۵ میلیون چرخه (5×10⁶ cycles) متوقف می‌شود.

روش ارزیابی سایش: با اندازه‌گیری کاهش وزن (Weight Loss Measurement) در هر نمونه انجام می‌گیرد.

فواصل بازرسی استاندارد: هر ۰٫۵ میلیون چرخه یک بار نمونه‌ها بررسی و وزن‌کشی مجدد می‌شوند.

آنالیز اختیاری ذرات (Optional Particle Analysis): در صورت نیاز، تجزیه و تحلیل ذرات سایشی جهت ارزیابی مکانیزم سایش و ارزیابی زیست‌سازگاری انجام می‌شود.