استاندارد ISO 10993 چارچوب اصلی ارزیابی زیست‌سازگاری تجهیزات پزشکی را تعیین می‌کند.
بر اساس این استاندارد، مجموعه‌ای از آزمون‌ها با توجه به نوع تماس و مدت زمان تماس محصول با بدن انجام می‌شود.

مهم‌ترین آزمون‌های زیست‌سازگاری شامل موارد زیر است:

1-آزمون سیتوتوکسیسیته (Cytotoxicity) برای ارزیابی سمیت سلولی

2-آزمون تحریک و حساسیت پوستی (Irritation & Sensitization)

3-آزمون سمیت سیستمیک حاد و تحت‌مزمن (Systemic Toxicity)

4-آزمون جهش‌زایی و سرطان‌زایی (Genotoxicity & Carcinogenicity)

5-آزمون اثر همولیتیک (Hemolysis Test)

6-آزمون کاشت حیوانی (Implant Test) برای بررسی واکنش بافتی درون‌تنی

این آزمون‌ها نشان می‌دهند که مواد و قطعات به کار رفته در ساخت دستگاه، در تماس مستقیم یا غیرمستقیم با بدن انسان ایمن هستند.