منابع مرجع:

ISO 19023: دندان‌پزشکی – پیچ‌های لنگر ارتودنسی

ASTM F543: استاندارد مشخصات و روش‌های آزمون پیچ‌های استخوانی فلزی پزشکی

استاندارد ISO 19023 الزامات فنی و روش‌های آزمون را برای پیچ‌های لنگر ارتودنسی (Orthodontic Anchor Screws) که در درمان‌های ارتودنسی به‌عنوان ابزار لنگر موقت به کار می‌روند، تعیین می‌کند.

این استاندارد دو آزمون استاتیک را برای ارزیابی عملکرد پیچشی (Torsional Performance) پیچ‌های لنگر ارتودنسی توصیف می‌کند:

1. آزمون گشتاور شکست (Fracture Torque Test)

2. آزمون گشتاور ورود (Insertion Torque Test)

هر دو آزمون مطابق با الزامات ASTM F543 انجام می‌شوند تا حداکثر گشتاور قابل‌تحمل پیش از شکست و نیروی لازم برای ورود پیچ به ماده شبیه‌ساز استخوان اندازه‌گیری شود.

در هر پیکربندی آزمون، حداقل پنج نمونه (n ≥ 5) باید مورد ارزیابی قرار گیرد تا نتایج از نظر آماری قابل اعتماد باشند.

آزمون‌های مندرج در این استاندارد برای بررسی کیفیت طراحی، استحکام مکانیکی و ایمنی کاربرد بالینی پیچ‌های لنگر ارتودنسی ضروری بوده و نقش مهمی در تأیید عملکرد و دوام این وسایل در شرایط واقعی دهانی دارند.