PI-52

آزمون خروج (Expulsion Test) در ایمپلنت‌های ستون فقرات Expulsion Resistance of Spinal Implants
منابع مرجع (Normative References):

آزمون خروج – ایمپلنت‌های ستون فقرات

Expulsion Test – Spinal Implants

دامنه استاندارد

روش PI-52 برای تعیین مقاومت مکانیکی ایمپلنت‌های ستون فقرات در برابر نیروهای خروج (Expulsion Loads) تدوین شده است. این آزمون برای گروه‌های مختلف ایمپلنت‌های بین‌مهره‌ای از جمله:

  • کیج‌های کمری (Lumbar Cages)

  • کیج‌های گردنی (Cervical Cages)

  • جایگزین‌های بدنه مهره‌ای (VBRs – Vertebral Body Replacements) قابل استفاده است.

روش آزمون

شبیه‌سازی مهره‌ها

بلوک‌های پلی‌یورتان با هندسه تطبیق‌یافته با شکل خارجی ایمپلنت استفاده می‌شوند تا شرایط تماس ایمپلنت با مهره‌ها بازسازی شود.

اعمال بار محوری (Axial Preload)

پیش‌بار محوری به مجموعه آزمون اعمال می‌شود تا شرایط بالینی حین بارگذاری ستون فقرات شبیه‌سازی گردد.

اعمال نیروی خروج (Expulsion Force)

ایمپلنت در یکی از دو جهت زیر تحت بار قرار می‌گیرد:

  • قدام به خلف (A-P)

  • خلف به قدام (P-A)

بار خروج تا زمانی اعمال می‌شود که میزان جابجایی از پیش تعریف‌شده ایجاد شود.

تعداد نمونه‌ها

به‌صورت معمول:

  • ۶ ایمپلنت در هر سری آزمون مورد ارزیابی قرار می‌گیرد.

این تعداد امکان ارزیابی سازگاری نتایج و عملکرد تکرارشونده ایمپلنت را فراهم می‌کند.

Conclusion

آزمون PI-52 برای بررسی مقاومت ایمپلنت در برابر خروج یا لغزش تحت بارگذاری محوری و افقی ضروری است و نقش مهمی در تأیید ایمنی و اثربخشی کیج‌ها و VBRها پیش از ورود به مرحله بالینی دارد.