استاندارد روش آزمون برای ارزیابی استاتیک، دینامیک و سایش ایمپلنتهای خارجدیسک حفظکننده حرکت
Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Spinal Motion Preserving Implants
استاندارد ASTM F2624 روشهای آزمون لازم برای ارزیابی استاتیک، دینامیک و سایش ایمپلنتهای خارجدیسک (Extra-Discal) را ارائه میدهد؛ ایمپلنتهایی که با هدف افزایش پایداری ستون فقرات، بدون برداشت وسیع بافت، طراحی شدهاند و در عین حال امکان حفظ حرکت سگمنتهای عملکردی ستون فقرات را فراهم میکنند.
این استاندارد برای ارزیابی ایمنی، پایداری مکانیکی و دوام این ایمپلنتها در شرایط بارگذاری شبیهسازیشده کاربرد دارد.
استاندارد شامل سه حوزه اصلی آزمونی است:
جهت ارزیابی مقاومت اولیه و حد تحمل سازهای ایمپلنت تحت بارهای محوری، برشی و پیچشی.
برای بررسی دوام ایمپلنت در برابر بارگذاری چرخهای طولانیمدت که شرایط واقعی ستون فقرات را شبیهسازی میکند.
سایش از دو طریق ارزیابی میشود:
روش کاهش وزن (Weight Loss Method)
تحلیل ابعادی (Dimensional Analysis)
این ارزیابیها میزان سایش قطعات را بر اساس سیال آزمون تعریفشده در استاندارد تعیین میکنند.
این روش آزمون برای ایمپلنتهایی که عملکرد ستون فقرات را بدون فیوژن حفظ میکنند ضروری است، از جمله:
استابالایزرهای پویا
ایمپلنتهای بینخاری خارجدیسک
سیستمهای کاهشدهنده بار با حفظ حرکت
استاندارد ASTM F2624 امکان مقایسه طراحیهای مختلف و تأیید عملکرد آنها را بر اساس معیارهای یکنواخت و قابل تکرار فراهم میکند.