آزمون سمیت سلولی (Cytotoxicity Test) آزمون سمیت سلولی یکی از مهم‌ترین ارکان زیست‌سازگاری (Biocompatibility) است که اثرات مضر بالقوه‌ی یک ماده/محصول را بر سلول‌های زنده ارزیابی می‌کند. این آزمون در داروسازی، تجهیزات پزشکی، دندانی، بیوتکنولوژی و مهندسی بافت برای اطمینان از ایمنی و سازگاری به‌صورت گسترده به‌کار می‌رود. 1.استاندارد مرجع:…

آزمون خون‌سازگاری (Hemocompatibility Test) خون، حیاتی‌ترین مایع بدن است که وظیفه انتقال اکسیژن، مواد مغذی و دفع مواد زائد را بر عهده دارد. هر دارو، وسیله یا تجهیز پزشکی که به‌طور مستقیم یا غیرمستقیم با خون تماس داشته باشد، باید از نظر سازگاری با سیستم خونی انسان بررسی شود. آزمون…

آزمون حساسیت‌زایی (Sensitization Test) آزمون حساسیت زایی یکی از حیاتی‌ترین آزمون‌های زیست‌سازگاری در ارزیابی ایمنی تجهیزات پزشکی، مواد اولیه پلیمری، محصولات دارویی و فرآورده‌های آرایشی–بهداشتی است. این آزمون مطابق با الزامات استاندارد ISO 10993-10 و در چارچوب ISO 10993-1:2018 انجام می‌شود و هدف آن بررسی توانایی یک ماده در ایجاد…