صحه گذاری بایوبردن
صحه گذاری بایوبردن (Bioburden Validation) تعریف و هدف صحهگذاری بایوبردن صحهگذاری بایوبردن (Bioburden Validation) فرآیندی مستند و نظاممند است که مطابق با الزامات استاندارد بینالمللی ISO 11737-1 بهمنظور اثبات قابلیت و کارایی روش آزمون بایوبردن انجام میشود.در این فرآیند، جمعیت میکروارگانیسمهای زنده موجود بر سطح یا درون محصولات پزشکی، مواد…






