صحه گذاری بایوبردن

صحه گذاری بایوبردن (Bioburden Validation) تعریف و هدف صحه‌گذاری بایوبردن صحه‌گذاری بایوبردن (Bioburden Validation) فرآیندی مستند و نظام‌مند است که مطابق با الزامات استاندارد بین‌المللی ISO 11737-1 به‌منظور اثبات قابلیت و کارایی روش آزمون بایوبردن انجام می‌شود.در این فرآیند، جمعیت میکروارگانیسم‌های زنده موجود بر سطح یا درون محصولات پزشکی، مواد…

آزمون های عمومی – میکروبی

آزمون عمومی میکروبی (General Microbiological Testing) پایش، شناسایی و کنترل آلودگی میکروبی در محصولات دارویی، آرایشی، غذایی و تجهیزات پزشکی آزمون عمومی میکروبی مجموعه‌ای از تست‌های استاندارد و تخصصی است که با هدف شناسایی، شمارش و ارزیابی فعالیت میکروارگانیسم‌ها در محصول، محیط و فرآیند تولید انجام می‌شود.این آزمون‌ها زیربنای تضمین…

باقی مانده اتیلن اکساید

آزمون باقیمانده اتیلن اکساید (Ethylene Oxide Residue Test) تعریف و هدف آزمون باقیمانده اتیلن اکساید (EO Residue Test) یکی از آزمون‌های الزامی پس از فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (Ethylene Oxide) است که با هدف اندازه‌گیری دقیق مقدار گاز EO و مشتقات آن در محصول نهایی انجام می‌شود.این آزمون…

About Author

about

Sed ut perspiciatis unde omnis iste natus accusantium dolore mo uelau dantium tot am rem aperiam eaque ipsa quaillo inven.