مقدمه
در صنایع حساس و مبتنی بر کیفیت، کنترل شرایط محیطی یکی از ارکان اصلی تضمین ایمنی و انطباق محصول با الزامات قانونی محسوب می‌شود. محیط‌های کنترل‌شده صنعتی با هدف کاهش آلودگی‌های ذره‌ای و میکروبی طراحی می‌شوند و تسلط بر اصول بهره‌برداری از Clean Room برای کارشناسان، مهندسان و مدیران فنی یک ضرورت حرفه‌ای است. طراحی غیراصولی، بهره‌برداری نادرست یا نگهداری نامناسب این فضاها می‌تواند منجر به عدم انطباق با الزامات سازمان غذا و دارو، رد محصول و تحمیل هزینه‌های سنگین شود.
آزمایشگاه پارس به‌عنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو، این دوره آموزشی را با رویکردی کاملاً کاربردی و منطبق بر استانداردهای بین‌المللی برگزار می‌کند.
اهداف دوره
این دوره با هدف ارتقای دانش فنی و توان عملی شرکت‌کنندگان در زمینه مدیریت و کنترل محیط‌های تمیز صنعتی طراحی شده است. فراگیران در پایان دوره قادر خواهند بود الزامات فنی و اجرایی محیط‌های کنترل‌شده را درک کرده و آن‌ها را به‌صورت صحیح در محیط‌های تولیدی و آزمایشگاهی پیاده‌سازی نمایند. تمرکز اصلی دوره بر کاهش ریسک آلودگی، افزایش پایداری شرایط محیطی و بهبود انطباق با الزامات قانونی و استانداردی است.
سرفصل‌های آموزشی Clean Room
1.مفاهیم پایه و الزامات فنی
در این بخش، مبانی نظری محیط‌های تمیز شامل تعریف، فلسفه وجودی و اهداف کاربردی آن‌ها تشریح می‌شود. شرکت‌کنندگان با مفاهیم آلودگی ذره‌ای و میکروبی، منابع ایجاد آلودگی و روش‌های کنترل آن آشنا می‌شوند. همچنین طبقه‌بندی فضاهای تمیز بر اساس استاندارد ISO 14644 و الزامات GMP به‌صورت کاربردی آموزش داده خواهد شد.
2.طراحی و ساخت فضاهای کنترل‌شده
یکی از بخش‌های کلیدی دوره، آشنایی با اصول طراحی فضاهای تمیز از منظر مهندسی است. در این بخش، الزامات طراحی دیوار، سقف، کف و درب‌ها بررسی شده و نقش متریال مناسب در کاهش آلودگی توضیح داده می‌شود. همچنین اصول تهویه، توزیع هوا، کنترل فشار مثبت و منفی، دما و رطوبت و تأثیر آن‌ها بر عملکرد محیط‌های صنعتی تحلیل می‌گردد.
3.بهره‌برداری و نگهداری
در این بخش، رویه‌های صحیح بهره‌برداری از محیط‌های تمیز آموزش داده می‌شود. روش‌های ورود و خروج پرسنل و مواد، اصول پوشش و گانینگ، تجهیزات حفاظت فردی و رفتار صحیح پرسنل در محیط‌های حساس مورد بررسی قرار می‌گیرد. رعایت این اصول نقش مستقیمی در حفظ شرایط پایدار Clean Room و جلوگیری از آلودگی ثانویه دارد.
4.برنامه‌های نظافت و پایش
شرکت‌کنندگان با اصول تدوین برنامه‌های نظافت و ضدعفونی، انتخاب مواد مناسب و روش‌های پایش دوره‌ای آلودگی آشنا می‌شوند. همچنین نحوه مستندسازی نتایج پایش و اهمیت آن در بازرسی‌های داخلی و خارجی تشریح خواهد شد. این بخش به‌ویژه برای واحدهای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت اهمیت بالایی دارد.
5.سیستم‌های تهویه و هواساز
در این بخش، سیستم‌های تهویه و نقش آن‌ها در کنترل شرایط محیطی بررسی می‌شود. معرفی هواسازهای معمولی و هایژنیک، اصول عملکرد فیلترهای HEPA و ULPA و نحوه کنترل دبی و فشار هوا از مباحث اصلی این بخش است. شرکت‌کنندگان درک روشنی از تأثیر سیستم تهویه بر عملکرد پایدار محیط‌های تمیز به دست خواهند آورد.
6.استانداردها و الزامات قانونی
این بخش به بررسی الزامات قانونی و استانداردی مرتبط با محیط‌های تمیز اختصاص دارد. استانداردهای ISO 14644 و ISO 14698، الزامات GMP و دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو به‌صورت کاربردی تحلیل می‌شوند. همچنین نکات کلیدی مربوط به بازرسی‌ها، ممیزی‌ها و مستندسازی قانونی آموزش داده خواهد شد.
مخاطبان دوره
این دوره برای مدیران فنی، کارشناسان کنترل کیفیت و تضمین کیفیت، مهندسان تأسیسات، فعالان حوزه تولید، دانشجویان و پژوهشگران رشته‌های مهندسی پزشکی، مکانیک و بهداشت حرفه‌ای طراحی شده است. همچنین افرادی که قصد فعالیت حرفه‌ای در محیط‌های صنعتی حساس را دارند، می‌توانند از محتوای این دوره بهره‌مند شوند.
نحوه برگزاری دوره
- مدت دوره: دو روز آموزشی
- محل برگزاری: آزمایشگاه پارس (همکار سازمان غذا و دارو)
- بخش تئوری: آموزش مفاهیم، استانداردها و الزامات فنی
- بخش عملی: آشنایی میدانی با تجهیزات، رویه‌ها و الزامات بهره‌برداری از Clean Room
مزایای شرکت در دوره
شرکت در این دوره موجب افزایش توان فنی، کاهش خطاهای اجرایی و بهبود انطباق با الزامات قانونی می‌شود. فراگیران پس از پایان دوره، آمادگی لازم برای فعالیت حرفه‌ای در محیط‌های کنترل‌شده صنعتی را خواهند داشت. دریافت گواهی‌نامه معتبر از آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو و افزایش فرصت‌های ارتقای شغلی از دیگر مزایای این دوره است.
اطلاعات تماس
07137175910
09376322967
برای دریافت اطلاعات تکمیلی درباره این دوره آموزشی، با کارشناسان آموزش آزمایشگاه پارس تماس حاصل فرمایید. امکان برگزاری دوره‌های اختصاصی متناسب با نیاز مراکز صنعتی نیز فراهم است.
Persian 
English 
Arabic