ASTM F2624

آزمون ایمپلنت‌های خارج‌دیسک حفظ‌کننده حرکت Extra-Discal Motion Preserving Implants
منابع مرجع (Normative References):

استاندارد روش آزمون برای ارزیابی استاتیک، دینامیک و سایش ایمپلنت‌های خارج‌دیسک حفظ‌کننده حرکت

Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Spinal Motion Preserving Implants

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F2624 روش‌های آزمون لازم برای ارزیابی استاتیک، دینامیک و سایش ایمپلنت‌های خارج‌دیسک (Extra-Discal) را ارائه می‌دهد؛ ایمپلنت‌هایی که با هدف افزایش پایداری ستون فقرات، بدون برداشت وسیع بافت، طراحی شده‌اند و در عین حال امکان حفظ حرکت سگمنت‌های عملکردی ستون فقرات را فراهم می‌کنند.

این استاندارد برای ارزیابی ایمنی، پایداری مکانیکی و دوام این ایمپلنت‌ها در شرایط بارگذاری شبیه‌سازی‌شده کاربرد دارد.

روش آزمون

استاندارد شامل سه حوزه اصلی آزمونی است:

1-آزمون استاتیک (Static Testing)

جهت ارزیابی مقاومت اولیه و حد تحمل سازه‌ای ایمپلنت تحت بارهای محوری، برشی و پیچشی.

2-آزمون دینامیک (Dynamic Fatigue Testing)

برای بررسی دوام ایمپلنت در برابر بارگذاری چرخه‌ای طولانی‌مدت که شرایط واقعی ستون فقرات را شبیه‌سازی می‌کند.

3-آزمون سایش (Wear Assessment)

سایش از دو طریق ارزیابی می‌شود:

  • روش کاهش وزن (Weight Loss Method)

  • تحلیل ابعادی (Dimensional Analysis)

این ارزیابی‌ها میزان سایش قطعات را بر اساس سیال آزمون تعریف‌شده در استاندارد تعیین می‌کنند.

اهمیت استاندارد

این روش آزمون برای ایمپلنت‌هایی که عملکرد ستون فقرات را بدون فیوژن حفظ می‌کنند ضروری است، از جمله:

  • استابالایزرهای پویا

  • ایمپلنت‌های بین‌خاری خارج‌دیسک

  • سیستم‌های کاهش‌دهنده بار با حفظ حرکت

استاندارد ASTM F2624 امکان مقایسه طراحی‌های مختلف و تأیید عملکرد آن‌ها را بر اساس معیارهای یکنواخت و قابل تکرار فراهم می‌کند.