ASTM F2077

آزمون کیج‌های بین‌مهره‌ای Spinal Cage Test
منابع مرجع (Normative References):

روش‌های آزمون برای دستگاه‌های فیوژن بین‌مهره‌ای

Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F2077 مواد، روش‌ها و شرایط لازم برای ارزیابی اسمبلی‌های دستگاه‌های فیوژن بین‌مهره‌ای (Intervertebral Body Fusion Devices) را تعریف می‌کند؛ ایمپلنت‌هایی که با هدف ایجاد آرترو دز و پایداری در یک سگمنت حرکتی مشخص از ستون فقرات طراحی شده‌اند.

بسته به محل موردنظر در ستون فقرات، کیج‌ها تحت آزمون‌های زیر قرار می‌گیرند:

  • فشار محوری استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Axial Compression)

  • فشار–برش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Shear Compression)

  • پیچش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Torsion)

این آزمون‌ها برای بررسی استحکام اولیه، دوام در برابر بارهای چرخه‌ای و پایداری عملکردی کیج انجام می‌شوند.

شرایط آزمون و آماده‌سازی نمونه

برای انجام تست‌ها:

  • بلوک‌های پلی‌استال (Polyacetal) برای آزمون‌های دینامیک استفاده می‌شود.

  • بلوک‌های استنلس‌استیل برای آزمون‌های استاتیک مورد استفاده قرار می‌گیرند.

بلوک‌های بارگذاری باید مطابق هندسه دقیق کیج آماده شوند. این تطابق به دو روش امکان‌پذیر است:

  1. طراحی بلوک‌ها بر اساس داده‌های CAD که توسط تولیدکننده ارائه می‌شود، یا

  2. اسکن سه‌بعدی با تفکیک‌بالا (High-Resolution 3D Scan) از خود کیج برای ثبت هندسه واقعی.

این رویکرد تضمین می‌کند که شرایط تماس و انتقال بار در آزمون، دقیقاً مطابق کاربرد بالینی شبیه‌سازی شود.