ASTM F2077
آزمون کیجهای بینمهرهای
Spinal Cage Test
منابع مرجع (Normative References):
روشهای آزمون برای دستگاههای فیوژن بینمهرهای
Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices
دامنه استاندارد
استاندارد ASTM F2077 مواد، روشها و شرایط لازم برای ارزیابی اسمبلیهای دستگاههای فیوژن بینمهرهای (Intervertebral Body Fusion Devices) را تعریف میکند؛ ایمپلنتهایی که با هدف ایجاد آرترو دز و پایداری در یک سگمنت حرکتی مشخص از ستون فقرات طراحی شدهاند.
بسته به محل موردنظر در ستون فقرات، کیجها تحت آزمونهای زیر قرار میگیرند:
فشار محوری استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Axial Compression)
فشار–برش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Shear Compression)
پیچش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Torsion)
این آزمونها برای بررسی استحکام اولیه، دوام در برابر بارهای چرخهای و پایداری عملکردی کیج انجام میشوند.
شرایط آزمون و آمادهسازی نمونه
برای انجام تستها:
بلوکهای بارگذاری باید مطابق هندسه دقیق کیج آماده شوند. این تطابق به دو روش امکانپذیر است:
طراحی بلوکها بر اساس دادههای CAD که توسط تولیدکننده ارائه میشود، یا
اسکن سهبعدی با تفکیکبالا (High-Resolution 3D Scan) از خود کیج برای ثبت هندسه واقعی.
این رویکرد تضمین میکند که شرایط تماس و انتقال بار در آزمون، دقیقاً مطابق کاربرد بالینی شبیهسازی شود.