روشهای آزمون برای دستگاههای فیوژن بینمهرهای
Test Methods for Intervertebral Body Fusion Devices
استاندارد ASTM F2077 مواد، روشها و شرایط لازم برای ارزیابی اسمبلیهای دستگاههای فیوژن بینمهرهای (Intervertebral Body Fusion Devices) را تعریف میکند؛ ایمپلنتهایی که با هدف ایجاد آرترو دز و پایداری در یک سگمنت حرکتی مشخص از ستون فقرات طراحی شدهاند.
بسته به محل موردنظر در ستون فقرات، کیجها تحت آزمونهای زیر قرار میگیرند:
فشار محوری استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Axial Compression)
فشار–برش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Shear Compression)
پیچش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Torsion)
این آزمونها برای بررسی استحکام اولیه، دوام در برابر بارهای چرخهای و پایداری عملکردی کیج انجام میشوند.
برای انجام تستها:
بلوکهای پلیاستال (Polyacetal) برای آزمونهای دینامیک استفاده میشود.
بلوکهای استنلساستیل برای آزمونهای استاتیک مورد استفاده قرار میگیرند.
بلوکهای بارگذاری باید مطابق هندسه دقیق کیج آماده شوند. این تطابق به دو روش امکانپذیر است:
طراحی بلوکها بر اساس دادههای CAD که توسط تولیدکننده ارائه میشود، یا
اسکن سهبعدی با تفکیکبالا (High-Resolution 3D Scan) از خود کیج برای ثبت هندسه واقعی.
این رویکرد تضمین میکند که شرایط تماس و انتقال بار در آزمون، دقیقاً مطابق کاربرد بالینی شبیهسازی شود.