راهنمای استاندارد برای خمش سهنقطهای استنتهای عروقی بالونگستر و سیستمهای استنت
Standard Guide for Three-Point Bending of Balloon Expandable Vascular Stents and Stent Systems
استاندارد ASTM F2606 دستورالعملهایی را برای ارزیابی کمی انعطافپذیری استنتهای بالونگستر و سیستمهای استنت ارائه میدهد. این آزمون، رفتار خمشی استنت را هم در حالت:
باز شده (Deployed Stent Flexibility)
پیش از باز شدن (Pre-deployed Stent System Flexibility)
بهویژه در ناحیه استنت و بالون مورد بررسی قرار میدهد.
استنت یا سیستم استنت روی دو تکیهگاه قرار میگیرد.
بار عمودی در نقطه میانی اعمال میشود.
میزان انحراف، سختی خمشی و زاویه خمش اندازهگیری میشود.
این مرحله نشان میدهد که استنت پس از گسترش:
چه مقدار انحنا را بدون آسیب یا تغییر شکل دائمی تحمل میکند،
و تا چه حد قادر است با مسیرهای خمیده عروقی منطبق شود.
این بخش میزان انعطافپذیری مجموعه استنت–بالون–کاتتر انتقال را تعیین میکند، که برای:
عبور از رگهای پیچخورده،
مسیرهای باریک،
و عبور از ضایعات سخت
حیاتی است.
آزمون ASTM F2606 برای موارد زیر ضروری است:
ارزیابی تطابق سیستم استنت با آناتومی پیچیده عروقی
جلوگیری از آسیب دیواره رگ هنگام عبور سیستم
مقایسه طراحیهای مختلف از نظر انعطافپذیری
ارائه دادههای مورد نیاز برای تأییدیههای رگولاتوری و مستندات طراحی
این آزمون بخشی کلیدی از فرآیند اعتبارسنجی مکانیکی استنتهای بالونگستر در استانداردهای بینالمللی محسوب میشود.