ASTM F2606

آزمون خمش سه‌نقطه‌ای سیستم استنت Stent System Three-Point Bending
منابع مرجع (Normative References):

راهنمای استاندارد برای خمش سه‌نقطه‌ای استنت‌های عروقی بالون‌گستر و سیستم‌های استنت

Standard Guide for Three-Point Bending of Balloon Expandable Vascular Stents and Stent Systems

دامنه آزمون

استاندارد ASTM F2606 دستورالعمل‌هایی را برای ارزیابی کمی انعطاف‌پذیری استنت‌های بالون‌گستر و سیستم‌های استنت ارائه می‌دهد. این آزمون، رفتار خمشی استنت را هم در حالت:

  • باز شده (Deployed Stent Flexibility)

  • پیش از باز شدن (Pre-deployed Stent System Flexibility)

به‌ویژه در ناحیه استنت و بالون مورد بررسی قرار می‌دهد.

محتوای کلیدی آزمون

1-سه‌نقطه‌ای (Three-Point Bending Procedure)

  • استنت یا سیستم استنت روی دو تکیه‌گاه قرار می‌گیرد.

  • بار عمودی در نقطه میانی اعمال می‌شود.

  • میزان انحراف، سختی خمشی و زاویه خمش اندازه‌گیری می‌شود.

2-ارزیابی انعطاف‌پذیری استنت باز شده

این مرحله نشان می‌دهد که استنت پس از گسترش:

  • چه مقدار انحنا را بدون آسیب یا تغییر شکل دائمی تحمل می‌کند،

  • و تا چه حد قادر است با مسیرهای خمیده عروقی منطبق شود.

3-ارزیابی انعطاف‌پذیری سیستم استنت قبل از گسترش

این بخش میزان انعطاف‌پذیری مجموعه استنت–بالون–کاتتر انتقال را تعیین می‌کند، که برای:

  • عبور از رگ‌های پیچ‌خورده،

  • مسیرهای باریک،

  • و عبور از ضایعات سخت

حیاتی است.

اهمیت آزمون

آزمون ASTM F2606 برای موارد زیر ضروری است:

  • ارزیابی تطابق سیستم استنت با آناتومی پیچیده عروقی

  • جلوگیری از آسیب دیواره رگ هنگام عبور سیستم

  • مقایسه طراحی‌های مختلف از نظر انعطاف‌پذیری

  • ارائه داده‌های مورد نیاز برای تأییدیه‌های رگولاتوری و مستندات طراحی

این آزمون بخشی کلیدی از فرآیند اعتبارسنجی مکانیکی استنت‌های بالون‌گستر در استانداردهای بین‌المللی محسوب می‌شود.