PI-76

آزمون مکانیکی صفحات زائده خاری ستون فقرات Mechanical Characterization of Spinous Process Plates
منابع مرجع (Normative References):

روش استاندارد برای مشخصه‌یابی مکانیکی صفحات زائده خاری

Standard Practice for Mechanical Characterization of Spinous Process Plates

دامنه استاندارد

روش PI-76 برای ارزیابی مکانیکی صفحات زائده خاری (Spinous Process Plates – SPP) تدوین شده است. این ایمپلنت‌ها معمولاً شامل دو صفحه موازی هستند که پیرامون زوائد خاری مهره‌های مجاور قرار گرفته و با ایجاد پایداری، امکان فیوژن سگمنت حرکتی را فراهم می‌کنند.

این روش، آزمون‌های استاتیک و دینامیک را با تعریف نوع بارگذاری و شیوه اعمال بار مشخص می‌نماید.

آزمون‌های تعریف‌شده در PI-76

1-فشار محوری استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Axial Compression)

  • بررسی مقاومت SPP تحت بار فشاری تکراری یا بارگذاری ثابت

  • مناسب برای شبیه‌سازی نیروهای فیزیولوژیک در حالت ایستاده و خم‌شدن

2-پیچش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Torsion)

  • ارزیابی پایداری در برابر گشتاورهای چرخشی

  • مناسب برای سنجش رفتار ایمپلنت در حرکات چرخشی ستون فقرات

3-آزمون جداشدگی صفحات (Static & Dynamic Plate Dissociation)

  • بررسی میزان مقاومت سیستم در برابر جدایش صفحات از یکدیگر

  • شبیه‌سازی سناریوهای شکست اتصال مکانیکی

4-آزمون Pull-Off از بلوک فوم استاندارد (Static Pull-Off)

  • ایمپلنت روی فوم استاندارد نصب شده و نیروی جداکننده اندازه‌گیری می‌شود

  • برای سنجش میزان درگیری دندانه‌ها و توانایی ایمپلنت در حفظ موقعیت

امکان آزمون‌های تکمیلی

این روش اجازه می‌دهد آزمون‌های دینامیک همراه با:

  • تحلیل ذرات (Particle Analysis)

  • اندازه‌گیری غلظت یونی (Ion Concentration Analysis)

نیز انجام شود. برای این منظور می‌توان از فیکسچرهای کاملاً فاقد فلز استفاده کرد تا آلودگی نمونه‌ها به حداقل برسد.

حالت‌های شکست (Failure Modes)

بسته به طراحی دستگاه، رایج‌ترین حالت‌های شکست عبارتند از:

  • لغزش دندانه‌های ایمپلنت روی بلوک‌های بارگذاری

  • تغییر شکل پلاستیک صفحات

  • شکست ساختاری (Fracture)

شناخت این حالت‌ها برای اصلاح طراحی و تأمین ایمنی ایمپلنت ضروری است.