PI-61

آزمون سایش ایمپلنت شانه ریورس Reverse Shoulder System Wear Test
منابع مرجع (Normative References):

آزمون سایش سیستم شانه ریورس

Reverse Shoulder System Wear Test

دامنه و مبنای استاندارد

پارامترهای آزمون سایش در سیستم‌های شانه ریورس بر اساس مطالعه سایش انجام‌شده توسط Kohut و همکاران تعریف شده‌اند. در این آزمون، جزء هومرال در موقعیت سوپریور نسبت به گلنوسفر قرار می‌گیرد و بار مفصلی به‌صورت عمودی اعمال می‌شود. انتخاب زاویه‌ میان محور اجزا و خط بارگذاری در موقعیت مرجع مطابق یافته‌های مطالعه Terrier و همکاران توصیه می‌شود.

روش آزمون و پروتکل حرکتی

در این روش، از شبیه‌ساز مفصل ران (Hip Joint Simulator) با پیکربندی ویژه شانه ریورس استفاده می‌شود. حرکات زیر به‌صورت هم‌زمان بر سیستم ایمپلنت اعمال می‌شوند:

  • Abduction / Adduction

  • Flexion / Extension

  • Internal / External Rotation

بار مفصلی با الگوی سینوسی و در محدوده 250 تا 1000 نیوتن اعمال می‌شود.

الزامات آماده‌سازی نمونه

نمونه‌ها تحت شرایط لامینار فلو مونتاژ شده و در محفظه‌های تست کپسوله‌شده قرار می‌گیرند تا از آلودگی خارجی جلوگیری شود.

دمای سیال آزمون و سطح آن در کل مدت آزمون به‌صورت کنترل‌شده حفظ می‌شود.

ارزیابی سایش

سایش اجزا به روش گرایومتری (Gravimetry) اندازه‌گیری می‌شود.
مدت آزمون برابر است با:

  • ۵ میلیون سیکل (5 million cycles)

این تعداد سیکل به‌منظور شبیه‌سازی سایش طولانی‌مدت و شرایط عملکرد واقعی ایمپلنت انتخاب شده است.