آزمایشگاه پارس بهعنوان یکی از معتبرترین و علمیترین آزمایشگاههای همکار سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد و شبكة مختبرات التقنيات الاستراتيجية، ارائهدهندهی خدمات جامع کنترل کیفیت در حوزهی محصولات دارویی، آرایشیـبهداشتی و تجهیزات پزشکی است.
این آزمایشگاه با بهرهگیری از تجهیزات پیشرفته، تیم متخصص و زیرساختهای استاندارد، آزمونهای زیستسازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی، سلولی، حیوانی و مکانیکی را مطابق با الزامات ملی و بینالمللی انجام میدهد.
آزمایشگاههای همکار سازمان غذا و دارو تحت نظارت اداره کل آزمایشگاههای مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی فعالیت میکنند.
وظیفهی این مراکز، انجام آزمونهای کنترل کیفیت بر روی محصولات دارویی، غذایی، بهداشتی و تجهیزات پزشکی و تأیید تطابق آنها با استانداردهای سلامت و ایمنی .
نتایج این آزمونها در فرآیندهای اخذ مجوز، ثبت محصول و ترخیص رسمی از مراجع ذیربط مورد استناد قرار میگیرند.
آزمایشگاه پارس دارای تأییدیه رسمی از نهادهای زیر است:
سازمان غذا و دارو
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی
سازمان ملی استاندارد ایران
شبكة مختبرات التقنيات الاستراتيجية
۱. آزمایشگاههای همکار:
مراکز مستقل غیردولتی که با اخذ مجوز از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، آزمونهای تخصصی کنترل کیفیت را انجام میدهند.
۲. آزمایشگاههای مجاز:
وابسته به مراکز علمی یا تحقیقاتی بوده و در چارچوب پروژههای پژوهشی و ارزیابیهای تخصصی فعالیت دارند.
۳. آزمایشگاههای آکرودیته (Accredited):
مراکز وابسته به واحدهای تولیدی هستند که با رعایت الزامات استانداردهای ملی و بینالمللی، کنترل کیفیت محصولات تولیدی را بر عهده دارند.
تفاوت اصلی این سه نوع در استقلال، دامنهی فعالیت و هدف نهایی آنهاست.
آزمایشگاههای همکار مانند پارس، نقش بیطرف و رسمی در ارزیابی سلامت و ایمنی محصولات ایفا میکنند.
در زمان تحویل نمونهها، موارد زیر بررسی و ثبت میشود:
مقدار نمونه، نوع ظرف و شرایط نگهداری
زمان و روش نمونهبرداری
درخواست آزمون و مشخصات متقاضی
در صورت نیاز به راهنمایی دربارهی شرایط نمونهبرداری یا انتخاب آزمون مناسب، کارشناسان آزمایشگاه پارس آمادهی مشاوره هستند.
پس از انجام آزمونها مطابق با روشهای استاندارد، نتایج توسط مسئول فنی تأیید و به متقاضی اعلام میشود.
تمامی نمونهها به مدت دو ماه در شرایط کنترلشده نگهداری میشوند تا در صورت اعتراض، امکان تکرار آزمون وجود داشته باشد.
آزمایشگاه پارس از سیستمهای اطلاعاتی LIS (Laboratory Information System) و LIMS (Laboratory Information Management System) برای مدیریت و ردیابی دادههای آزمون استفاده میکند.
این سامانهها امکان ثبت، پردازش، آرشیو و بازیابی دادهها را با دقت بالا فراهم میسازند و موجب افزایش شفافیت و ردیابیپذیری نتایج میشوند.
آزمایشگاه پارس متعهد است با رعایت اصول علمی، استقلال در ارزیابی و انطباق کامل با استانداردهای ملی و بینالمللی، نقش خود را در ارتقای سلامت عمومی و تضمین کیفیت محصولات دارویی و پزشکی کشور ایفا کند.