دوره عمومی تضمین کیفیت ISO 17025

دوره آموزشی عمومی تضمین کیفیت بر اساس ISO 17025

مقدمه

کیفیت و قابلیت اعتماد نتایج آزمایشگاهی، بنیان تصمیم‌گیری‌های فنی، علمی و نظارتی در صنایع دارویی، غذایی و تجهیزات پزشکی محسوب می‌شود. استاندارد ISO 17025 به‌عنوان مرجع بین‌المللی صلاحیت آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون، چارچوبی جامع برای مدیریت کیفیت، کنترل فنی فرآیندها و اطمینان از صحت داده‌ها فراهم می‌کند. اجرای صحیح این استاندارد در کنار کالیبراسیون اصولی تجهیزات، کنترل میانی و پایش مستمر نتایج، نقش کلیدی در افزایش اعتبار آزمایشگاه‌ها و پذیرش نتایج آن‌ها توسط مراجع قانونی دارد.
در همین راستا، آزمایشگاه پارس به‌عنوان آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو، این دوره آموزشی را با رویکردی کاربردی و مبتنی بر تجربه اجرایی برگزار می‌کند.

اهداف دوره

هدف اصلی این دوره، ارتقای دانش و توان اجرایی کارشناسان آزمایشگاه‌ها در حوزه تضمین کیفیت و کنترل نتایج آزمایشگاهی است. شرکت‌کنندگان پس از پایان دوره قادر خواهند بود الزامات سیستم مدیریت کیفیت را درک کرده، فرآیندهای کالیبراسیون و کنترل میانی را به‌درستی اجرا نموده و نتایج آزمایشگاهی را به‌صورت مستند و قابل دفاع تحلیل کنند. تمرکز دوره بر کاهش عدم قطعیت، افزایش تکرارپذیری نتایج و بهبود انطباق با الزامات نظارتی است.

سرفصل‌های آموزشی ISO 17025

1.الزامات سیستم مدیریت کیفیت

در این بخش از دوره، ساختار و الزامات استاندارد به‌صورت نظام‌مند بررسی می‌شود. شرکت‌کنندگان با مفاهیم مدیریت مستندات، کنترل سوابق فنی، صلاحیت پرسنل، تجهیزات و شرایط محیطی آشنا می‌شوند. همچنین فرآیند ارزیابی صلاحیت آزمایشگاه و نقش آن در اعتبار نتایج تشریح خواهد شد. آموزش این بخش به‌گونه‌ای طراحی شده که فراگیران بتوانند الزامات ISO 17025 را در محیط واقعی آزمایشگاه پیاده‌سازی کنند.

2.اصول و فرآیندهای کالیبراسیون

کالیبراسیون صحیح تجهیزات، یکی از پایه‌های اصلی تضمین صحت نتایج آزمایشگاهی است. در این بخش، مفاهیم پایه کالیبراسیون، انتخاب روش مناسب، تعیین دوره‌های زمانی و نحوه مستندسازی فرآیند آموزش داده می‌شود. شرکت‌کنندگان با نحوه ثبت سوابق کالیبراسیون و تفسیر گزارش‌ها آشنا شده و تأثیر کالیبراسیون بر عدم قطعیت اندازه‌گیری بررسی می‌گردد.

3.کنترل میانی (Intermediate Check)

در این بخش، ضرورت انجام کنترل میانی بین دوره‌های کالیبراسیون تشریح می‌شود. روش‌های اجرای کنترل میانی برای تجهیزات و دستگاه‌های کلیدی آموزش داده شده و نحوه تحلیل نتایج و شناسایی روندهای غیرعادی بررسی می‌گردد. همچنین اقدامات اصلاحی لازم در صورت مشاهده عدم انطباق و ارتباط کنترل میانی با الزامات ISO 17025 مورد بحث قرار می‌گیرد.

4.کنترل کیفی نتایج آزمایش

این بخش به مفاهیم و روش‌های کنترل کیفیت نتایج اختصاص دارد. طراحی برنامه‌های کنترل کیفی داخلی (IQC) و خارجی (EQC)، محاسبه شاخص‌های آماری مانند SD، CV و Z-score و تحلیل روند نتایج آموزش داده می‌شود. شرکت‌کنندگان می‌آموزند چگونه با استفاده از داده‌های آماری، عملکرد آزمایشگاه را پایش کرده و اقدامات اصلاحی مؤثر انجام دهند. اجرای صحیح این فرآیندها نقش کلیدی در حفظ اعتبار نتایج و انطباق با الزامات ISO 17025 دارد.

مخاطبان دوره

این دوره برای مسئولین فنی و کارشناسان آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو طراحی شده است. کارشناسان کنترل کیفیت، تضمین کیفیت و کالیبراسیون، مدیران کیفیت در صنایع دارویی، غذایی و تجهیزات پزشکی و همچنین دانشجویان و فارغ‌التحصیلان علاقه‌مند به حوزه تضمین کیفیت از مخاطبان اصلی این دوره محسوب می‌شوند.

نحوه برگزاری

دوره به‌صورت دو روز آموزشی برگزار می‌شود و شامل بخش تئوری و کارگاه تعاملی است.
در بخش تئوری، مفاهیم استاندارد، الزامات فنی و اصول تضمین کیفیت توسط اساتید خبره ارائه می‌شود.
در بخش عملی، تحلیل نمونه‌های واقعی، بررسی گزارش‌های کالیبراسیون و تمرین تفسیر نتایج کنترل کیفی انجام می‌گیرد تا شرکت‌کنندگان مهارت اجرایی لازم را کسب کنند.

مزایای شرکت در دوره

شرکت در این دوره موجب افزایش تسلط بر فرآیندهای تضمین کیفیت و بهبود قابلیت اعتماد نتایج آزمایشگاهی می‌شود. فراگیران آمادگی لازم برای ممیزی‌های داخلی و خارجی را به دست آورده و توانایی تفسیر صحیح داده‌های کنترلی و آماری را پیدا می‌کنند. دریافت گواهی‌نامه معتبر از آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو و ارتقای جایگاه شغلی در حوزه تضمین کیفیت از دیگر مزایای این دوره است. تسلط بر الزامات ISO 17025 یک مزیت رقابتی مهم برای فعالان حوزه آزمایشگاهی محسوب می‌شود.

اطلاعات تماس

07137175910
09376322967

برای دریافت اطلاعات تکمیلی درباره دوره آموزشی عمومی تضمین کیفیت بر اساس ISO 17025، با کارشناسان آموزش آزمایشگاه پارس تماس حاصل فرمایید.
امکان برگزاری دوره‌های اختصاصی در محل سازمان‌ها و آزمایشگاه‌ها نیز فراهم است.