آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو پارس

آزمایشگاه پارس به عنوان یکی از آزمایشگاه‌های معتبر و همکار سازمان غذا و دارو، با تکیه بر تجهیزات پیشرفته و کادر متخصص، خدمات جامع آزمون و تحلیل را در حوزه‌های دارویی، غذایی، آرایشی و تجهیزات پزشکی ارائه می‌دهد.
این مجموعه با رعایت کامل الزامات بین‌المللی Good Laboratory Practice (GLP) و استاندارد ISO/IEC 17025، موفق به دریافت تأییدیه رسمی از سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی شده است.

الزامات و اهداف سیستم GLP

سیستم GLP چارچوبی است برای تضمین کیفیت، دقت و قابلیت تکرار آزمون‌ها در مطالعات غیر بالینی.
هدف از اجرای این سیستم، اطمینان از اعتبار داده‌های آزمایشگاهی، کاهش استفاده از حیوانات آزمایشگاهی، صرفه‌جویی در زمان و هزینه و پذیرش بین‌المللی نتایج .

مطابق این نظام، تمامی فعالیت‌های آزمایشگاهی شامل برنامه‌ریزی، انجام آزمون، ثبت، بایگانی و گزارش‌دهی باید در محیطی کنترل‌شده، قابل ردیابی و مطابق با دستورالعمل‌های مصوب انجام شوند.

فرآیند دریافت تأییدیه آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

دریافت گواهی GLP مستلزم طی مراحل دقیق ممیزی و مستندسازی است.
مدارک مورد نیاز شامل:

اساسنامه و مجوز رسمی فعالیت آزمایشگاه

ساختار سازمانی و چیدمان فضاهای آزمایشگاهی

مستندات سیستم تضمین کیفیت و دستورالعمل‌های SOP

فهرست تجهیزات و کالیبراسیون معتبر آن‌ها

سوابق آموزشی مدیر آزمایشگاه و کارشناسان

اطلاعات مطالعات انجام‌شده و فرم ارزیابی GLP

تمامی مستندات باید نشان دهند که آزمایشگاه دارای سیستم کیفیت یکپارچه بوده و فعالیت‌ها مطابق با اصول GLP انجام می‌گیرد.

حوزه فعالیت و دامنه خدمات

آزمایشگاه همکار پارس خدمات خود را در دامنه گسترده‌ای از آزمون‌های ایمنی و کیفیت ارائه می‌دهد، از جمله:

آزمون‌های شیمیایی و فیزیکی دارو و مواد غذایی

بررسی‌های زیست‌سازگاری تجهیزات پزشکی

مطالعات سمیت سلولی، حاد و مزمن

آزمون‌های میکروبی و کنترل آلودگی محیطی

پایش کلین‌روم و آزمون‌های سازگاری مواد بسته‌بندی

مطالعات تحقیق و توسعه (R&D) و توسعه روش‌های تحلیلی

مزایای اخذ گواهی آزمایشگاه همکار

اطمینان از دقت و صحت نتایج آزمایش‌ها

افزایش قابلیت پذیرش بین‌المللی داده‌ها

کاهش تکرار آزمون‌ها و هزینه‌های تحقیق

تسهیل فرآیند تأیید محصول توسط مراجع نظارتی

تضمین کیفیت، ایمنی و سلامت محصولات دارویی و غذایی

تعهد آزمایشگاه پارس

آزمایشگاه پارس متعهد است با اجرای کامل الزامات GLP و همکاری مستمر با سازمان غذا و دارو، خدماتی مبتنی بر کیفیت، شفافیت و مسئولیت‌پذیری علمی ارائه دهد.
تمامی گزارش‌های صادره از این مجموعه دارای اعتبار رسمی و قابل استناد در سطح ملی و بین‌المللی هستند.

آزمایشگاه پارس – همکار رسمی سازمان غذا و دارو، تضمین‌کننده دقت، سلامت و اعتبار نتایج علمی.