آزمایشگاه پارس به عنوان یکی از آزمایشگاههای معتبر و همکار سازمان غذا و دارو، با تکیه بر تجهیزات پیشرفته و کادر متخصص، خدمات جامع آزمون و تحلیل را در حوزههای دارویی، غذایی، آرایشی و تجهیزات پزشکی ارائه میدهد.
این مجموعه با رعایت کامل الزامات بینالمللی Good Laboratory Practice (GLP) و استاندارد ISO/IEC 17025، موفق به دریافت تأییدیه رسمی از سازمان غذا و دارو، سازمان ملی استاندارد و اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی شده است.
سیستم GLP چارچوبی است برای تضمین کیفیت، دقت و قابلیت تکرار آزمونها در مطالعات غیر بالینی.
هدف از اجرای این سیستم، اطمینان از اعتبار دادههای آزمایشگاهی، کاهش استفاده از حیوانات آزمایشگاهی، صرفهجویی در زمان و هزینه و پذیرش بینالمللی نتایج .
مطابق این نظام، تمامی فعالیتهای آزمایشگاهی شامل برنامهریزی، انجام آزمون، ثبت، بایگانی و گزارشدهی باید در محیطی کنترلشده، قابل ردیابی و مطابق با دستورالعملهای مصوب انجام شوند.
دریافت گواهی GLP مستلزم طی مراحل دقیق ممیزی و مستندسازی است.
مدارک مورد نیاز شامل:
اساسنامه و مجوز رسمی فعالیت آزمایشگاه
ساختار سازمانی و چیدمان فضاهای آزمایشگاهی
مستندات سیستم تضمین کیفیت و دستورالعملهای SOP
فهرست تجهیزات و کالیبراسیون معتبر آنها
سوابق آموزشی مدیر آزمایشگاه و کارشناسان
اطلاعات مطالعات انجامشده و فرم ارزیابی GLP
تمامی مستندات باید نشان دهند که آزمایشگاه دارای سیستم کیفیت یکپارچه بوده و فعالیتها مطابق با اصول GLP انجام میگیرد.
آزمایشگاه همکار پارس خدمات خود را در دامنه گستردهای از آزمونهای ایمنی و کیفیت ارائه میدهد، از جمله:
آزمونهای شیمیایی و فیزیکی دارو و مواد غذایی
بررسیهای زیستسازگاری تجهیزات پزشکی
مطالعات سمیت سلولی، حاد و مزمن
آزمونهای میکروبی و کنترل آلودگی محیطی
پایش کلینروم و آزمونهای سازگاری مواد بستهبندی
مطالعات تحقیق و توسعه (R&D) و توسعه روشهای تحلیلی
اطمینان از دقت و صحت نتایج آزمایشها
افزایش قابلیت پذیرش بینالمللی دادهها
کاهش تکرار آزمونها و هزینههای تحقیق
تسهیل فرآیند تأیید محصول توسط مراجع نظارتی
تضمین کیفیت، ایمنی و سلامت محصولات دارویی و غذایی
آزمایشگاه پارس متعهد است با اجرای کامل الزامات GLP و همکاری مستمر با سازمان غذا و دارو، خدماتی مبتنی بر کیفیت، شفافیت و مسئولیتپذیری علمی ارائه دهد.
تمامی گزارشهای صادره از این مجموعه دارای اعتبار رسمی و قابل استناد در سطح ملی و بینالمللی هستند.
آزمایشگاه پارس – همکار رسمی سازمان غذا و دارو، تضمینکننده دقت، سلامت و اعتبار نتایج علمی.