ISO 80369-20

روش‌های آزمون برای کانکتورهای لوله‌باریک Small-Bore Connectors – Common Test Methods
منابع مرجع (Normative References):

کانکتورهای لوله‌باریک برای مایعات و گازها در کاربردهای سلامت — بخش ۲۰: روش‌های آزمون مشترک

Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 20: Common test methods

دامنه استاندارد

استاندارد ISO 80369-20 مجموعه‌ای از روش‌های آزمون مکانیکی مشترک را برای ارزیابی عملکرد کانکتورهای لوله‌باریک (Small-Bore Connectors) ارائه می‌دهد. این استاندارد برای انواع کانکتورهای مورد استفاده در انتقال مایعات و گازها در کاربردهای پزشکی — از جمله کانکتورهای Luer — قابل اعمال است.

این بخش به‌عنوان مرجع پایه برای ارزیابی ایمنی و یکپارچگی مکانیکی در سراسر سری ISO 80369 استفاده می‌شود.

محتوای کلیدی استاندارد

1-آزمون نشتی (Leakage Testing)

  • بررسی عدم نفوذ مایع یا گاز از محل اتصال

  • اطمینان از آب‌بندی مناسب تحت فشارهای عملیاتی

2-آزمون ترک‌خوردگی ناشی از تنش (Stress Cracking)

  • ارزیابی مقاومت مواد کانکتور در برابر ترک‌های ناشی از تنش‌های مکانیکی و شیمیایی

  • شبیه‌سازی شرایطی که ممکن است حین اتصال، چرخش یا انحراف رخ دهد

3-آزمون مقاومت در برابر شل‌شدن (Resistance to Loosening)

  • بررسی پایداری اتصال تحت بارگذاری چرخشی یا ارتعاش

  • اطمینان از باقی‌ماندن اتصال در جای خود طی استفاده مداوم

اهمیت استاندارد

اجرای الزامات ISO 80369-20 تضمین می‌کند که کانکتورهای لوله‌باریک:

  • ایمن و مقاوم در برابر نشتی، شل‌شدن یا ترک‌خوردگی هستند،

  • در شرایط بالینی واقعی عملکرد قابل‌اعتماد دارند،

  • و مطابق الزامات ایمنی بین‌المللی برای جلوگیری از اتصال اشتباه و حوادث بالینی طراحی شده‌اند.

این استاندارد پایه مشترک بسیاری از آزمون‌های اختصاصی‌تر در بخش‌های دیگر سری ISO 80369 است.