ASTM F3306

ارزیابی رهایش یون Ion Release Evaluation of Medical Implants
منابع مرجع (Normative References):

استاندارد روش آزمون برای ارزیابی رهایش یون از ایمپلنت‌های پزشکی

Standard Test Method for Ion Release Evaluation of Medical Implants

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F3306 یک روش استاندارد و قابل‌تکرار برای ارزیابی میزان رهایش یون‌های فلزی یا سایر یون‌ها از ایمپلنت‌های پزشکی فلزی و یک‌بارمصرف یا اجزای تشکیل‌دهنده آن‌ها ارائه می‌دهد. این آزمون اهمیت ویژه‌ای در بررسی زیست‌سازگاری، خوردگی، پایداری شیمیایی و ایمنی درازمدت ایمپلنت‌ها دارد.

اصول آزمون

در این روش، ایمپلنت یا جزء ایمپلنت در معرض محلول‌هایی با ترکیب و رفتار شبیه‌سازی‌کننده محیط درون‌بدنی (in-vivo) قرار می‌گیرد. این قرارگیری تحت:

  • دمای فیزیولوژیک

  • مدت زمان مشخص‌شده در پروتکل

  • نمونه‌برداری دوره‌ای در فواصل زمانی تعریف‌شده

انجام می‌شود.

در هر مرحله، نمونه‌های محلول از نظر غلظت یون‌های آزادشده مورد تحلیل قرار می‌گیرند تا:

  • نرخ رهایش یون

  • روند تجمع یون‌ها

  • رفتار شیمیایی ایمپلنت در طول زمان

به‌طور دقیق مشخص شود.