آزمون خوردگی ابزارهای جراحی

ASTM F1089

آزمون خوردگی ابزارهای جراحی (Standard Test Method for Corrosion of Surgical Instruments)

منابع مرجع (Normative References):

ASTM F1089: Standard Test Method for Corrosion of Surgical Instruments

ISO 13402: Surgical and dental hand instruments – Determination of resistance against autoclaving, corrosion and thermal exposure

DIN EN ISO 13402: Chirurgische und zahnärztliche Handinstrumente – Bestimmung der Beständigkeit gegenüber Sterilisation, Korrosion und Wärmebehandlung

شرح استاندارد:

استاندارد ASTM F1089 روش آزمون و معیارهای ارزیابی مقاومت در برابر خوردگی در ابزارهای جراحی استیل ضدزنگ (Stainless Steel Surgical Instruments) را که برای استفاده مجدد در جراحی‌ها طراحی شده‌اند، مشخص می‌کند.

این آزمون‌ها به‌منظور ارزیابی دوام و کیفیت سطحی ابزار پس از قرارگیری در شرایط مشابه فرایندهای استریل‌سازی، شست‌وشو و تماس با محیط‌های خورنده انجام می‌شوند.

روش آزمون:

1-آماده‌سازی نمونه‌ها:
ابزارهای جراحی مطابق با دستورالعمل استاندارد تمیز و خشک می‌شوند تا فاقد آلودگی‌های سطحی باشند.

2-مایع‌های آزمون:

در گام نخست، نمونه‌ها در آب مقطر (Distilled Water) قرار داده می‌شوند.

سپس در محلول سولفات مس (Copper Sulfate Solution) غوطه‌ور می‌گردند تا امکان آشکارسازی خوردگی سطحی فراهم شود.

3-بازرسی ظاهری (Visual Inspection):
طبق استاندارد، پیش و پس از آزمون، سطح نمونه‌ها بدون بزرگنمایی (Unaided Eye) از نظر وجود آثار خوردگی نظیر تغییر رنگ، لکه، حفره یا زنگ‌زدگی مورد بررسی قرار می‌گیرد.

هدف آزمون:

ارزیابی مقاومت ابزارهای جراحی در برابر خوردگی به‌ویژه پس از فرایندهای استریل‌سازی مکرر (Autoclaving Cycles) و تماس با محلول‌های شیمیایی جهت اطمینان از ایمنی و دوام در استفاده‌های مکرر بالینی.

استانداردهای مکمل:

استاندارد ISO 13402 نیز آزمون‌های مرتبط با مقاومت در برابر استریل‌سازی، خوردگی و گرما را برای ابزارهای جراحی و دندان‌پزشکی تشریح می‌کند و با استاندارد ASTM F1089 از نظر اصول و اهداف هماهنگ است.

کاربرد در آزمایشگاه پارس:

در آزمایشگاه پارس، آزمون مقاومت در برابر خوردگی ابزارهای جراحی طبق استاندارد ASTM F1089 و ISO 13402 انجام می‌شود.

در این آزمون:

تغییرات سطحی به‌صورت چشمی ارزیابی می‌شود،

سوابق تصویری از قبل و بعد از آزمون ثبت می‌گردد،

و نتایج در قالب گزارش فنی شامل درجه خوردگی (Corrosion Grade) و توصیه‌های اصلاحی (Corrective Recommendations) ارائه می‌شود.

این ارزیابی‌ها به تولیدکنندگان ابزارهای جراحی کمک می‌کند تا از کیفیت مواد، مقاومت سطحی و عملکرد پایدار محصولات خود در شرایط استریل‌سازی مکرر اطمینان حاصل کنند.