ASTM F2346

آزمون استاتیک و خستگی دیسک‌های مصنوعی ستون فقرات Spinal Disc Static and Fatigue Test
منابع مرجع (Normative References):

استاندارد روش‌های آزمون برای مشخصه‌یابی استاتیک و دینامیک دیسک‌های مصنوعی ستون فقرات

Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs

دامنه استاندارد

استاندارد ASTM F2346 مواد، روش‌ها و شرایط لازم برای انجام آزمون‌های استاتیک و دینامیک بر روی دیسک‌های مصنوعی بین‌مهره‌ای را توصیف می‌کند. این آزمون‌ها برای سنجش استحکام اولیه، دوام تحت بارگذاری چرخه‌ای و رفتار مکانیکی کلی ایمپلنت در شرایط شبیه‌سازی‌شده بالینی مورد استفاده قرار می‌گیرند.

بسته به محل هدف در ستون فقرات، دیسک‌های مصنوعی تحت آزمون‌های زیر قرار می‌گیرند:

  • فشار محوری استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Axial Compression)
  • فشار–برش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Shear Compression)
  • پیچش استاتیک و دینامیک (Static & Dynamic Torsion)
شرایط آزمون و آماده‌سازی نمونه

برای انجام آزمون‌ها، دیسک مصنوعی بین بلوک‌های تست قرار داده می‌شود:

  • بلوک‌های پلی‌استال (Polyacetal) برای آزمون‌های دینامیک
  • بلوک‌های استنلس‌استیل برای آزمون‌های استاتیک

این بلوک‌ها باید کاملاً با هندسه دیسک منطبق باشند. آماده‌سازی آن‌ها به دو روش ممکن است:

  1. استفاده از داده‌های CAD ارائه‌شده توسط تولیدکننده، یا

  2. اسکن سه‌بعدی دقیق (High-Resolution 3D Scan) برای ثبت هندسه واقعی ایمپلنت

این موضوع تضمین می‌کند که تماس، انتقال بار و شرایط تست دقیقاً مشابه عملکرد واقعی ایمپلنت در ستون فقرات باشند.