PI-90
مقاومت در برابر گشتاور جداشدگی هد در پروتزهای شانه مدولار Resistance to Torque-Off Head Fixation of Modular Humeral Prostheses
منابع مرجع (Normative References):
ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای مفصل شانه جزئی و کامل – بخش ۲: تعیین مقاومت در برابر گشتاور جداشدگی اتصال هد در پروتزهای هومرال مدولار
Implants for Surgery – Partial and Total Shoulder Joint Prosthesis – Part 2: Determination of Resistance to Torque-Off Head Fixation of Modular Humeral Prostheses
دامنه و هدف استاندارد
استاندارد ISO/CD 24085-2 یک استاندارد پیشنهادی است که برای تعیین گشتاور لازم جهت شل‌شدن یا جداشدگی اتصال بین هد هومرال و جزء هومرال در پروتزهای شانه مدولار استفاده می‌شود.
این نوع پروتزها مبتنی بر طراحی‌های مدولار هستند که در آن هد هومرال و بدنه هومرال به‌صورت جداگانه ساخته شده و از طریق یک مکانیزم اتصال—معمولاً مخروطی یا قفلی—به یکدیگر متصل می‌شوند. ارزیابی میزان مقاومت این اتصال در برابر گشتاور، شاخصی کلیدی برای اطمینان از پایداری مکانیکی، ایمنی و عملکرد بلندمدت پروتز است.
روش آزمون
این استاندارد تعیین می‌کند:
گشتاور لازم برای شل کردن (Torque to Loosen) اتصال میان هد هومرال و جزء هومرال
شرایط اعمال گشتاور مطابق چیدمان تعریف‌شده برای شبیه‌سازی وضعیت‌های بالینی
مقدار گشتاور شکست یا جداشدگی اتصال
اهمیت سازوکار اتصال، کیفیت سطح و تلرانس‌ها در میزان مقاومت اتصال
این آزمون برای مقایسه طراحی‌های مختلف و اعتبارسنجی اتصال مدولار در پروتزهای شانه ضروری است.
Persian 
English 
Arabic