منابع مرجع:

• ISO 21534: ایمپلنت‌های جراحی غیر فعال – ایمپلنت‌های جایگزین مفصل – الزامات اختصاصی
• ISO 4287: مشخصات هندسی محصول (GPS) – بافت سطح: روش پروفیل – اصطلاحات، تعاریف و پارامترهای بافت سطح
• ISO 7206-4: ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران – بخش ۴: تعیین خواص خستگی اجزای فمورال با ساقه
• ISO 7206-8: ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای جزئی و کامل مفصل ران – بخش ۸: روش‌های تعیین عملکرد خستگی اجزای فمورال با ساقه
• ISO 14155-1: بررسی بالینی تجهیزات پزشکی برای انسان – بخش ۱: الزامات عمومی
• ISO 14242-1: ایمپلنت‌های جراحی – سایش در پروتزهای کامل مفصل ران – بخش ۱: پارامترهای بارگذاری و جابجایی برای دستگاه‌های آزمون سایش و شرایط محیطی متناظر
• ISO 14242-2: ایمپلنت‌های جراحی – سایش در پروتزهای کامل مفصل ران – بخش ۲: روش‌های اندازه‌گیری
• ISO 14243-2: ایمپلنت‌های جراحی – سایش در پروتزهای کامل مفصل زانو – بخش ۲: روش‌های اندازه‌گیری
• ISO 14630: ایمپلنت‌های جراحی غیر فعال – الزامات عمومی
• ISO 14879-1: ایمپلنت‌های جراحی – پروتزهای کامل مفصل زانو – بخش ۱: تعیین خواص خستگی سینی تیبیا (Tibial Trays)

استاندارد ISO 21534 الزامات اختصاصی مربوط به ایمپلنت‌های جایگزین مفصل را مشخص می‌کند. این الزامات شامل معیارهای طراحی، تولید، ایمنی مکانیکی، و آزمون‌های اعتبارسنجی عملکردی می‌باشند.

در چارچوب این استاندارد، خدمات آزمونی شامل ارزیابی ویژگی‌های هندسی، رفتار خستگی و خواص سایشی ایمپلنت‌های مفصلی انجام می‌گیرد تا از تطابق کامل آن‌ها با الزامات فنی و ایمنی بین‌المللی اطمینان حاصل شود.

در آزمایشگاه پارس، تمامی آزمون‌های مرتبط با ISO 21534 و استانداردهای مکمل آن با استفاده از تجهیزات دقیق مکانیکی و محیط‌های کنترل‌شده، توسط تیم متخصص در حوزه تحلیل عملکرد ایمپلنت‌های مفصلی (Joint Replacement Implants) انجام می‌گیرد.