آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو پارس

آزمایشگاه پارس به‌عنوان یکی از معتبرترین و علمی‌ترین آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، سازمان ملی استاندارد و شبکه آزمایشگاهی فناوری‌های راهبردی، ارائه‌دهنده‌ی خدمات جامع کنترل کیفیت در حوزه‌ی محصولات دارویی، آرایشی‌ـ‌بهداشتی و تجهیزات پزشکی است.

این آزمایشگاه با بهره‌گیری از تجهیزات پیشرفته، تیم متخصص و زیرساخت‌های استاندارد، آزمون‌های زیست‌سازگاری، میکروبی، اتاق تمیز، مولکولی، سلولی، حیوانی و مکانیکی را مطابق با الزامات ملی و بین‌المللی انجام می‌دهد.

جایگاه و نقش آزمایشگاه همکار سازمان غذا و دارو

آزمایشگاه‌های همکار سازمان غذا و دارو تحت نظارت اداره کل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند.
وظیفه‌ی این مراکز، انجام آزمون‌های کنترل کیفیت بر روی محصولات دارویی، غذایی، بهداشتی و تجهیزات پزشکی و تأیید تطابق آن‌ها با استانداردهای سلامت و ایمنی است.
نتایج این آزمون‌ها در فرآیندهای اخذ مجوز، ثبت محصول و ترخیص رسمی از مراجع ذی‌ربط مورد استناد قرار می‌گیرند.

تأییدیه‌ها و مجوزها

آزمایشگاه پارس دارای تأییدیه رسمی از نهادهای زیر است:

سازمان غذا و دارو

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

سازمان ملی استاندارد ایران

شبکه آزمایشگاهی فناوری‌های راهبردی

انواع آزمایشگاه‌های مرجع و تفاوت آن‌ها

۱. آزمایشگاه‌های همکار:
مراکز مستقل غیردولتی که با اخذ مجوز از وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو، آزمون‌های تخصصی کنترل کیفیت را انجام می‌دهند.

۲. آزمایشگاه‌های مجاز:
وابسته به مراکز علمی یا تحقیقاتی بوده و در چارچوب پروژه‌های پژوهشی و ارزیابی‌های تخصصی فعالیت دارند.

۳. آزمایشگاه‌های آکرودیته (Accredited):
مراکز وابسته به واحدهای تولیدی هستند که با رعایت الزامات استانداردهای ملی و بین‌المللی، کنترل کیفیت محصولات تولیدی را بر عهده دارند.

تفاوت اصلی این سه نوع در استقلال، دامنه‌ی فعالیت و هدف نهایی آن‌هاست.
آزمایشگاه‌های همکار مانند پارس، نقش بی‌طرف و رسمی در ارزیابی سلامت و ایمنی محصولات ایفا می‌کنند.

فرآیند پذیرش نمونه در آزمایشگاه پارس

در زمان تحویل نمونه‌ها، موارد زیر بررسی و ثبت می‌شود:

مقدار نمونه، نوع ظرف و شرایط نگهداری

زمان و روش نمونه‌برداری

درخواست آزمون و مشخصات متقاضی

در صورت نیاز به راهنمایی درباره‌ی شرایط نمونه‌برداری یا انتخاب آزمون مناسب، کارشناسان آزمایشگاه پارس آماده‌ی مشاوره هستند.

ارائه نتایج و نگهداری نمونه شاهد

پس از انجام آزمون‌ها مطابق با روش‌های استاندارد، نتایج توسط مسئول فنی تأیید و به متقاضی اعلام می‌شود.
تمامی نمونه‌ها به مدت دو ماه در شرایط کنترل‌شده نگهداری می‌شوند تا در صورت اعتراض، امکان تکرار آزمون وجود داشته باشد.

سیستم اطلاعات آزمایشگاهی (LIS / LIMS)

آزمایشگاه پارس از سیستم‌های اطلاعاتی LIS (Laboratory Information System) و LIMS (Laboratory Information Management System) برای مدیریت و ردیابی داده‌های آزمون استفاده می‌کند.
این سامانه‌ها امکان ثبت، پردازش، آرشیو و بازیابی داده‌ها را با دقت بالا فراهم می‌سازند و موجب افزایش شفافیت و ردیابی‌پذیری نتایج می‌شوند.

تعهد ما

آزمایشگاه پارس متعهد است با رعایت اصول علمی، استقلال در ارزیابی و انطباق کامل با استانداردهای ملی و بین‌المللی، نقش خود را در ارتقای سلامت عمومی و تضمین کیفیت محصولات دارویی و پزشکی کشور ایفا کند.