راهنمای استاندارد برای مشخصهیابی مکانیکی و عملکردی دستگاههای هسته دیسک
Standard Guide for Mechanical and Functional Characterization of Nucleus Devices
استاندارد ASTM F2789 به معرفی انواع مختلف دستگاههای جایگزینی هسته دیسک (Nucleus Replacement) و دستگاههای تقویت هسته (Nucleus Augmentation) میپردازد و مجموعهای از آزمونهای پیشنهادی برای ارزیابی عملکرد، دوام و ویژگیهای مکانیکی این ایمپلنتها ارائه میدهد.
این دستگاهها با هدف بازگرداندن عملکرد دیسک بینمهرهای بدون برداشت کامل دیسک طراحی شدهاند و لازم است تحت آزمونهای اختصاصی بررسی شوند.
استاندارد طیف گستردهای از آزمونها را برای تعیین رفتار و دوام دستگاههای هستهای مطرح میکند، از جمله:
آزمون خزش (Creep Testing)
ویسکوالاستیسیته (Viscoelastic Characterization)
آزمون پیری (Aging Tests)
آزمون تورم (Swelling Tests)
ارزیابی عملکرد مکانیکی تحت بارگذاریهای محوری، برشی و چندمحوره
این آزمونها برای درک رفتار بلندمدت دستگاه در محیط ستون فقرات ضروری هستند.
در حالی که استاندارد ISO 18192-2 مخصوص آزمون سایش دیسکهای بینمهرهای است و استفاده از یک آنولوس مصنوعی را الزامی نمیداند، استاندارد ASTM F2789:
روش ساخت آنولوس شبیهسازیشده
مواد مورد استفاده برای این ساختار
و نحوه ادغام آن در محیط آزمون
را بهطور دقیق شرح میدهد.
این موضوع امکان بازتولید رفتار واقعی دیسک طبیعی را در آزمونهای عملکردی فراهم میکند.
این راهنما برای تولیدکنندگان دستگاههای:
جایگزین هسته دیسک (Nucleus Replacement)
تقویتکننده هسته (Nucleus Augmentation)
ایمپلنتهای با خواص ویسکوالاستیک مشابه ژل هسته طبیعی
ضروری است و به تعیین رفتار مکانیکی، پایداری طولانیمدت و سازگاری مواد کمک میکند.