زمان باد شدن و تخلیه بالون

ISO 25539-1
ایمپلنت‌های قلبی‌عروقی – دستگاه‌های اندوواسکولار – بخش ۱: پروتزهای اندوواسکولار

Cardiovascular implants – Endovascular devices – Part 1: Endovascular prostheses

ISO 25539-2
ایمپلنت‌های قلبی‌عروقی – دستگاه‌های اندوواسکولار – بخش ۲: استنت‌های عروقی

Cardiovascular implants – Endovascular devices – Part 2: Vascular stents

این آزمون برای تعیین زمان لازم جهت:

استفاده می‌شود. این داده‌ها برای برنامه‌ریزی درمان بالینی بسیار مهم‌اند—به‌ویژه برای ارزیابی مدت انسداد احتمالی رگ در طول مداخله.

1-زمان باد شدن (Inflation Time)

بالون از طریق یک دستگاه فشار کنترل‌شده پر می‌شود و زمان رسیدن به:

فشار توصیه‌شده،

یا حجم مشخص،

یا قطر نهایی،

ثبت می‌گردد.

2-زمان تخلیه (Deflation Time)

پس از رسیدن به شرایط حداکثری، تخلیه بالون آغاز می‌شود و زمان لازم برای کاهش فشار تا سطح مشخص اندازه‌گیری می‌شود.

3-استفاده از دستگاه فشار کامپیوتری

برای اجرای دقیق آزمون:

پروفیل‌های فشار پیچیده

نرخ‌های تغییر فشار کنترل‌شده

و الگوهای قابل برنامه‌ریزی

توسط یک دستگاه فشار کامپیوتری اعمال می‌شود تا رفتار بالون در شرایط واقعی‌تر ارزیابی گردد.

تعیین زمان باد شدن و تخلیه بالون:

برای ارزیابی عملکرد بالون در مداخلات بالینی

برای بررسی ریسک انسداد طولانی‌مدت رگ

برای مقایسه طراحی و مواد مورد استفاده

و برای اعتبارسنجی محصولات مطابق ISO 25539

کاملاً حیاتی است.