ASTM F2694
استاندارد راهنما برای ارزیابی عملکردی، سینماتیکی و سایش پروتزهای کامل فاست کمری حفظکننده حرکت
Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses
ASTM F2790
استاندارد روش آزمون برای ارزیابی استاتیک و دینامیک پروتزهای کامل فاست کمری حفظکننده حرکت
Standard Practice for Functional and Wear Evaluation of Motion-Preserving Lumbar Total Facet Prostheses
این دو استاندارد مجموعهای از روشهای آزمون را برای ارزیابی عملکردی، حرکتی، استاتیک، دینامیک و سایش پروتزهای کامل فاست کمری ارائه میکنند. این پروتزها با هدف:
حفظ حرکت سگمنت عملکردی ستون فقرات (Functional Spinal Unit)
جایگزینی مفاصل فاست طبیعی
افزایش پایداری بدون انجام فیوژن
طراحی شدهاند.
ASTM F2694 راهنماییهای دقیقی درباره موارد زیر ارائه میدهد:
ارزیابی عملکرد مکانیکی (Functional Performance)
تحلیل سینماتیک و دامنه حرکتی (Kinematics & ROM)
آزمونهای سایش چرخهای (Cyclic Wear Testing) تحت بارگذاری فاست
نکات کلیدی:
این استاندارد رابطه ایمپلنت–استخوان را پوشش نمیدهد.
مشخصات استاتیک اجزا در این استاندارد ارائه نشده است.
ویژگیهای خستگی تنها بهعنوان نتیجه جانبی آزمون سایش چرخهای گزارش میشوند و برای ایجاد منحنی خستگی S–N بهکار نمیروند.
ASTM F2790 آزمونهای استاتیک و دینامیک را با تعریف:
نوع بارگذاریها (Load Types)
نحوه اعمال بار (Load Application Methods)
شرایط آزمون برای شبیهسازی بارهای واقعی فاست کمری
توصیف میکند.
این استاندارد تکمیلکننده ASTM F2694 است و مجموعهای از روشهای کمی برای ارزیابی مقاومت اولیه و رفتار دینامیک پروتز ارائه میدهد.
ترکیب دو استاندارد:
ASTM F2694 → ارزیابی عملکرد، حرکت و سایش
ASTM F2790 → آزمون استاتیک و دینامیک تحت بارهای تعیینشده
مبنای کاملی برای ارزیابی ایمنی، کارایی و دوام پروتزهای کامل فاست کمری حفظکننده حرکت فراهم میکند.