ASTM F2267
آزمون فرورفتگی (Subsidence) کیج‌های بین‌مهره‌ای Spinal Implants Subsidence Test
منابع مرجع (Normative References):
استاندارد روش آزمون برای اندازه‌گیری فرورفتگی ناشی از بار محوری استاتیک در دستگاه‌های فیوژن بین‌مهره‌ای
Standard Test Method for Measuring Load-Induced Subsidence of Intervertebral Body Fusion Devices Under Static Axial Compression
دامنه استاندارد
استاندارد ASTM F2267 مواد و روش‌هایی را برای سنجش فرورفتگی (Subsidence) در ایمپلنت‌های بین‌مهره‌ای غیرزیستی (Non-Biologic Intervertebral Body Fusion Devices) تحت بارگذاری محوری استاتیک ارائه می‌کند. این ایمپلنت‌ها برای ایجاد آرترو دز و پایداری در یک سگمنت حرکتی مشخص از ستون فقرات طراحی شده‌اند.
این آزمون یکی از آزمون‌های موردنیاز FDA برای ارزیابی کیج‌های ستون فقرات است.
روش آزمون و چیدمان تست
کیج بین‌مهره‌ای بین دو بلوک شبیه‌ساز استخوان قرار داده می‌شود.
بار محوری استاتیک به‌صورت کنترل‌شده و افزایشی اعمال می‌گردد.
مقدار تغییرمکان یا فرورفتگی (Deflection) ثبت و اندازه‌گیری می‌شود.
نتایج برای دقت بیشتر با درنظرگرفتن سختی (Stiffness) کل چیدمان آزمون تصحیح می‌شوند.
داده‌های حاصل قابلیت مقایسه با بانک اطلاعاتی مرجع (مانند دیتابیس‌های معتبر آزمایشگاهی) را دارند.
اهمیت آزمون
آزمون Subsidence شاخص مهمی برای:
ارزیابی پایداری اولیه ایمپلنت
تعیین خطر نشست یا فرو رفتن کیج در بدن مهره
مقایسه مقاومت طراحی‌ها و مواد مختلف
مستندسازی عملکرد مکانیکی در پرونده‌های رگولاتوری است.
Persian 
English 
Arabic