آزمون سمیت ژنی یکی از مهم‌ترین تست‌های زیست‌سازگاری است که مطابق با استاندارد بین‌المللی ISO 10993-3 انجام می‌شود. هدف اصلی این آزمون، بررسی تأثیر یک ماده یا محصول بر DNA سلول‌هاست؛ یعنی مشخص می‌کند که آیا ماده می‌تواند موجب آسیب ژنتیکی، جهش DNA یا حتی ایجاد سرطان در بلندمدت شود یا خیر.

DNA نقش حیاتی در ذخیره و انتقال اطلاعات ژنتیکی دارد، بنابراین هرگونه آسیب به آن می‌تواند اثرات جدی بر سلامت انسان یا حیوان داشته باشد. به همین دلیل، آزمون سمیت ژنی بخشی جدایی‌ناپذیر از ارزیابی ایمنی مواد دارویی، غذایی، آرایشی–بهداشتی و تجهیزات پزشکی است.