منابع مرجع:

ISO 10328: پروتزها – آزمون‌های ساختاری پروتزهای اندام تحتانی – الزامات و روش‌های آزمون

استاندارد ISO 10328 یکی از جامع‌ترین استانداردهای بین‌المللی در زمینه آزمون‌های مکانیکی و ساختاری پروتزهای اندام تحتانی است. این استاندارد در قالب یک مرجع ۱۴۸ صفحه‌ای، مجموعه‌ای کامل از روش‌های آزمون برای کل سامانه پروتز اندام تحتانی و همچنین اجزای خاص آن مانند مکانیزم خم شدن زانو (Knee Flexion Mechanism) و دستگاه مچ‌پا (Ankle-Foot Device) را تشریح می‌کند.

در این استاندارد، موارد زیر به‌طور دقیق تعریف شده‌اند:

تعداد نمونه‌های مورد نیاز برای آزمون (Sample Size Requirements)

روش‌های آزمون استاتیکی و دینامیکی (Static and Dynamic Test Methods)

معیارهای عملکرد و پذیرش (Performance and Acceptance Criteria)

علاوه بر ارزیابی مستقیم پروتزهای اندام تحتانی، بارهای آزمونی تعریف‌شده در ISO 10328 می‌توانند به‌عنوان مرجع بارگذاری برای آزمون‌های استاتیکی و دینامیکی ایمپلنت‌های ترنس‌فمورال (Transfemoral Osteointegration Implants) نیز مورد استفاده قرار گیرند.

در آزمایشگاه پارس، آزمون‌های ISO 10328 با استفاده از تجهیزات بارگذاری چندمحوره، سیستم‌های کنترل چرخه‌ای دقیق و شبیه‌سازی دینامیکی گام انسانی انجام می‌شوند تا استحکام، دوام و پایداری عملکردی پروتز در شرایط واقعی ارزیابی گردد.