\n\t\t\t\t

\t\t\t

\r\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t

\u0646\u0642\u0634\u0647\u0654 \u0631\u0627\u0647 \u0648\u0644\u06cc\u062f\u06cc\u0634\u0646 \u0686\u0645\u0628\u0631 EO (ISO 11135)<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
1) IQ \u0646\u0635\u0628 \u0648 \u0631\u0627\u0647\u200c\u0627\u0646\u062f\u0627\u0632\u06cc<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0645\u0634\u062e\u0635\u0627\u062a \u0686\u0645\u0628\u0631\u060c \u062e\u0637\u0648\u0637 \u06af\u0627\u0632\u060c \u0645\u0628\u062f\u0644\u200c\u0647\u0627\u060c \u0627\u0633\u06a9\u0631\u0627\u0628\u0631\/\u06a9\u0627\u062a\u0627\u0644\u06cc\u0633\u062a\u060c \u0648\u0646\u062a\u200c\u0647\u0627\u060c \u062f\u0631\u0647\u0627\/\u0648\u0627\u0634\u0631\u0647\u0627.<\/p>
\u06a9\u0627\u0644\u06cc\u0628\u0631\u0627\u0633\u06cc\u0648\u0646 \u0627\u0648\u0644\u06cc\u0647: \u0633\u0646\u0633\u0648\u0631\u0647\u0627\u06cc \u062f\u0645\u0627\u060c RH\u060c \u0641\u0634\u0627\u0631\u060c \u063a\u0644\u0638\u062a EO<\/strong>\u060c \u062f\u062a\u06a9\u062a\u0648\u0631 \u0646\u0634\u062a\u06cc \u06af\u0627\u0632.<\/p>
\u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0633\u06cc\u0633\u062a\u0645\u200c\u0647\u0627\u06cc \u0627\u06cc\u0645\u0646\u06cc: \u0627\u06cc\u0646\u062a\u0631\u0644\u0627\u06a9\u200c\u0647\u0627\u060c \u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627\u060c \u0642\u0637\u0639\u200c\u06a9\u0646 \u0627\u0636\u0637\u0631\u0627\u0631\u06cc\u060c \u0648\u0646\u062a \u0627\u0636\u0637\u0631\u0627\u0631\u06cc.<\/p>
\u0628\u0631\u0631\u0633\u06cc Data Integrity<\/strong> (\u062b\u0628\u062a\u200c\u06a9\u0646\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627\u060c \u0628\u06a9\u200c\u0622\u067e\u060c \u062f\u0633\u062a\u0631\u0633\u06cc\u200c\u0647\u0627\u060c GMT\/\u06a9\u0644\u0627\u06a9).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
2) OQ \u0639\u0645\u0644\u06cc\u0627\u062a<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u0646\u06af\u0627\u0634\u062a \u06cc\u06a9\u0646\u0648\u0627\u062e\u062a\u06cc \u062f\u0645\u0627\/RH\/EO<\/strong> \u062f\u0631 \u0686\u0645\u0628\u0631 (Empty chamber mapping)\u061b \u062d\u062f\u0627\u0642\u0644 \u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u0646\u0642\u0627\u0637.<\/p>
\u0622\u0632\u0645\u0648\u0646\u200c\u0647\u0627\u06cc \u062a\u06a9\u0631\u0627\u0631\u067e\u0630\u06cc\u0631\u06cc \u0633\u06cc\u06a9\u0644: \u067e\u06cc\u0634\u200c\u0634\u0631\u0637\u200c\u06af\u0630\u0627\u0631\u06cc (Preconditioning)\u060c Exposure<\/strong>\u060c Post-conditioning\/Aeration<\/strong>.<\/p>
\u062a\u0633\u062a \u0639\u0645\u0644\u06a9\u0631\u062f \u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627 \u0648 \u0645\u062d\u062f\u0648\u062f\u06a9\u0646\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627 (High EO, High temp, RH \u062e\u0627\u0631\u062c \u0645\u062d\u062f\u0648\u062f\u0647\u060c \u062f\u0631 \u0628\u0627\u0632).<\/p>
\u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0646\u0631\u0645\u200c\u0627\u0641\u0632\u0627\u0631\/Recipe\u0647\u0627\u060c \u0642\u0641\u0644\u200c\u0628\u0648\u062f\u0646 \u067e\u0627\u0631\u0627\u0645\u062a\u0631\u0647\u0627\u06cc \u0628\u062d\u0631\u0627\u0646\u06cc (GMP).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
3) PQ \u06a9\u0627\u0631\u0627\u06cc\u06cc (\u0628\u0627 \u0628\u0627\u0631 \u0648\u0627\u0642\u0639\u06cc)<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
MQ (Microbiological PQ):<\/strong><\/p>
\u0627\u0646\u062a\u062e\u0627\u0628 \u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u062d\u0627\u0644\u062a \u0628\u0627\u0631\u06af\u0630\u0627\u0631\u06cc<\/strong> (\u062d\u062c\u0645\/\u062f\u0627\u0646\u0633\u06cc\u062a\u0647\/\u067e\u06a9\u06cc\u0646\u06af\/\u0641\u0648\u06cc\u0644\/\u067e\u0644\u06cc\u0645\u0631 \u0636\u062e\u06cc\u0645).<\/p>
\u062c\u0627\u0646\u0645\u0627\u06cc\u06cc BI<\/strong>\u200c\u0647\u0627\u06cc Bacillus atrophaeus<\/em> (ATCC\u2026) \u062f\u0631 \u0646\u0642\u0627\u0637 \u0633\u0631\u062f\/\u0633\u062e\u062a \u0646\u0641\u0648\u0630.<\/p>
\u0627\u062c\u0631\u0627\u06cc \u0646\u06cc\u0645\u200c\u0633\u06cc\u06a9\u0644<\/strong> \u062a\u0627 \u0631\u0633\u06cc\u062f\u0646 \u0628\u0647 SAL 10\u207b\u2076<\/strong> (BI positive\/negative trend) \u0648 \u0633\u067e\u0633 \u0641\u0648\u0644\u200c\u0633\u06cc\u06a9\u0644.<\/p>
\u0627\u0633\u062a\u0641\u0627\u062f\u0647 \u0627\u0632 CI<\/strong> (ISO 11140-1 Type 4\/5\/6) \u062f\u0627\u062e\u0644\/\u062e\u0627\u0631\u062c \u0628\u0633\u062a\u0647.<\/p>
PPQ (Performance\/Process PQ):<\/strong> \u062d\u062f\u0627\u0642\u0644 \u06f3 \u0628\u0686 \u0628\u0627 \u0628\u0627\u0631 \u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646\u200c\u062d\u0627\u0644\u062a\u060c \u0628\u062f\u0648\u0646 \u0622\u0648\u062a-\u0622\u0641-\u062a\u0631\u0646\u062f<\/strong>.<\/p>
Chemical PQ:<\/strong> \u0633\u0646\u062c\u0634 \u0628\u0627\u0642\u06cc\u200c\u0645\u0627\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627\u06cc EO\/EG\/EOX<\/strong> \u0631\u0648\u06cc \u0645\u062d\u0635\u0648\u0644 \u0645\u0637\u0627\u0628\u0642 ISO 10993-7<\/strong> (GC\/GC-MS) + \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0632\u0645\u0627\u0646\/\u0634\u0631\u0627\u06cc\u0637 \u0647\u0648\u0627\u062f\u0647\u06cc.<\/p>
\u062a\u06a9\u0631\u0627\u0631 PQ \u0633\u0627\u0644\u0627\u0646\u0647 \u06cc\u0627 \u067e\u0633 \u0627\u0632 \u0647\u0631 \u062a\u063a\u06cc\u06cc\u0631 \u0639\u0645\u062f\u0647 (\u0628\u0627\u0631\u060c \u0628\u0633\u062a\u0647\u200c\u0628\u0646\u062f\u06cc\u060c \u0645\u0648\u0627\u062f\u060c \u062a\u0639\u0645\u06cc\u0631\u0627\u062a\u060c \u0631\u0650\u0633\u0650\u067e\u06cc\u060c \u0645\u062d\u0644 \u0627\u0633\u062a\u0642\u0631\u0627\u0631).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u067e\u0627\u0631\u0627\u0645\u062a\u0631\u0647\u0627\u06cc \u0628\u062d\u0631\u0627\u0646\u06cc \u0641\u0631\u0622\u06cc\u0646\u062f (CPCs)<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u062f\u0645\u0627:<\/strong> \u0645\u0639\u0645\u0648\u0644\u0627\u064b 30\u201360\u00b0C (\u0637\u0628\u0642 \u0637\u0631\u0627\u062d\u06cc\/\u0633\u0627\u0632\u06af\u0627\u0631\u06cc \u0645\u062d\u0635\u0648\u0644).<\/p>
RH:<\/strong> \u0645\u0639\u0645\u0648\u0644\u0627\u064b 30\u201380% (\u0641\u0627\u0632 \u067e\u06cc\u0634\u200c\u0634\u0631\u0637\u200c\u06af\u0630\u0627\u0631\u06cc \u062a\u0627 \u0627\u0634\u0628\u0627\u0639 \u0646\u0633\u0628\u06cc \u06a9\u0627\u0641\u06cc).<\/p>
\u063a\u0644\u0638\u062a EO:<\/strong> \u062d\u062f\u0648\u062f 450\u20131200 mg\/L (\u06cc\u0627 %v\/v \u0637\u0628\u0642 \u0633\u0627\u0632\u0646\u062f\u0647\/\u0637\u0631\u0627\u062d\u06cc \u0633\u06cc\u06a9\u0644).<\/p>
\u0641\u0634\u0627\u0631\/\u0648\u064e\u06a9\u06cc\u0648\u0645:<\/strong> \u067e\u0631\u0648\u0641\u0627\u06cc\u0644 \u0645\u0631\u062d\u0644\u0647\u200c\u0627\u06cc (Pulse vacuum\/Overpressure) \u0637\u0628\u0642 Recipe.<\/p>
\u0632\u0645\u0627\u0646 \u062a\u0645\u0627\u0633:<\/strong> \u0645\u0639\u0645\u0648\u0644\u0627\u064b 1\u20136 h (\u0628\u0631 \u0627\u0633\u0627\u0633 \u0646\u06cc\u0645\u200c\u0633\u06cc\u06a9\u0644 PQ \u062a\u0639\u06cc\u06cc\u0646 \u0645\u06cc\u200c\u0634\u0648\u062f).<\/p>
\u0647\u0648\u0627\u062f\u0647\u06cc (Aeration):<\/strong> \u062a\u0627 \u0631\u0633\u06cc\u062f\u0646 \u0628\u0647 \u062d\u062f\u0648\u062f \u0628\u0627\u0642\u06cc\u0645\u0627\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627\u06cc \u0645\u062c\u0627\u0632 ISO 10993-7.<\/p>
\u0627\u0639\u062f\u0627\u062f \u0628\u0627\u0644\u0627 \u00ab\u062f\u0627\u0645\u0646\u0647\u200c\u0647\u0627\u06cc \u0645\u0639\u0645\u0648\u0644\u00bb\u200c\u0627\u0646\u062f\u061b \u0645\u0631\u062c\u0639 \u0646\u0647\u0627\u06cc\u06cc \u0634\u0645\u0627 \u062f\u0627\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627\u06cc PQ<\/strong> and ISO 11135\/10993-7<\/strong> .<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u067e\u0627\u06cc\u0634 \u0631\u0648\u062a\u06cc\u0646 \u0647\u0631 \u0633\u06cc\u06a9\u0644<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0627\u0628\u0632\u0627\u0631\/\u0627\u0646\u062f\u06cc\u06a9\u0627\u062a\u0648\u0631\u0647\u0627<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u062f\u0645\u0627\/RH\/EO\/\u0641\u0634\u0627\u0631:<\/strong> \u062b\u0628\u062a \u067e\u06cc\u0648\u0633\u062a\u0647 \u0648 \u0642\u0641\u0644\u200c\u0634\u062f\u0647 (21 CFR Part 11\/GxP-friendly).<\/p>
BI\/CI:<\/strong> \u062f\u0631 \u0647\u0631 \u0628\u0686 \u0637\u0628\u0642 \u0646\u0642\u0634\u0647\u0654 \u062c\u0627\u0646\u0645\u0627\u06cc\u06cc \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f\u200c\u0634\u062f\u0647 PQ.<\/p>
\u0646\u0634\u062a\u06cc EO:<\/strong> \u0645\u0627\u0646\u06cc\u062a\u0648\u0631 \u0645\u062d\u06cc\u0637\u06cc \u062b\u0627\u0628\u062a + \u067e\u0631\u062a\u0627\u0628\u0644 (TWA\/STEL \u0637\u0628\u0642 \u0642\u0648\u0627\u0646\u06cc\u0646 \u0645\u062d\u0644\u06cc).<\/p>
\u0627\u0633\u06a9\u0631\u0627\u0628\u0631\/\u0648\u0646\u062a:<\/strong> \u0627\u062e\u062a\u0644\u0627\u0641 \u0641\u0634\u0627\u0631\/\u062f\u0628\u06cc\/\u06a9\u0627\u0631\u0627\u06cc\u06cc \u06a9\u0627\u062a\u0627\u0644\u06cc\u0633\u062a.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0642\u0628\u0648\u0644\/\u0631\u062f \u0633\u06cc\u06a9\u0644 (Parametric Release \u06cc\u0627 \u0628\u0647\u200c\u0647\u0645\u0631\u0627\u0647 BI)<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u0647\u0645\u0647\u200c\u06cc CPC\u0647\u0627 \u062f\u0631 \u0645\u062d\u062f\u0648\u062f\u0647\u0654 \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f\u200c\u0634\u062f\u0647 PQ<\/strong> \u0628\u0627\u0634\u0646\u062f.<\/p>
CI<\/strong>\u200c\u0647\u0627 \u0642\u0628\u0648\u0644\u060c BI<\/strong> (\u062f\u0631 \u0635\u0648\u0631\u062a \u0627\u0633\u062a\u0641\u0627\u062f\u0647) \u0645\u0637\u0627\u0628\u0642 \u0627\u0646\u062a\u0638\u0627\u0631.<\/p>
\u0644\u0627\u06af \u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627 \u0628\u062f\u0648\u0646 \u0631\u062e\u062f\u0627\u062f \u0628\u062d\u0631\u0627\u0646\u06cc \u062d\u0644\u200c\u0646\u0634\u062f\u0647.<\/p>
\u0627\u06af\u0631 Parametric Release<\/strong>: \u0627\u0644\u0632\u0627\u0645\u0627\u062a ISO 11135 Annex \u0645\u0631\u0628\u0648\u0637\u0647 + \u0633\u06cc\u0633\u062a\u0645 \u06a9\u06cc\u0641\u06cc\u062a \u0642\u0648\u06cc.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0628\u0627\u0642\u06cc\u0645\u0627\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627 (Residues) \u2013 ISO 10993-7<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u0637\u0631\u0627\u062d\u06cc \u0628\u0631\u0646\u0627\u0645\u0647\u0654 \u0646\u0645\u0648\u0646\u0647\u200c\u0628\u0631\u062f\u0627\u0631\u06cc<\/strong> \u0628\u0631 \u062d\u0633\u0628 \u062f\u0633\u062a\u0647 \u0645\u062d\u0635\u0648\u0644\/\u0645\u0633\u06cc\u0631 \u062a\u0645\u0627\u0633\/\u062f\u0648\u0632 \u062a\u0645\u0627\u0633 \u0631\u0648\u0632\u0627\u0646\u0647<\/strong>.<\/p>
\u0622\u0646\u0627\u0644\u06cc\u0632 EO\/EG\/EOX<\/strong> \u0628\u0627 GC<\/strong> (\u0627\u0633\u062a\u0627\u0646\u062f\u0627\u0631\u062f\u0647\u0627\u06cc \u0645\u0631\u062c\u0639\u060c \u0631\u06cc\u06a9\u0627\u0648\u0631\u06cc\u060c \u062d\u062f \u062a\u0634\u062e\u06cc\u0635).<\/p>
\u062a\u0639\u06cc\u06cc\u0646\/\u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0647\u0648\u0627\u062f\u0647\u06cc<\/strong> (\u062f\u0645\u0627\u06cc \u0627\u062a\u0627\u0642\/\u0647\u0648\u0627\u062f\u0647\u06cc \u06af\u0631\u0645) \u062a\u0627 \u0628\u0631\u0622\u0648\u0631\u062f\u0647\u200c\u0634\u062f\u0646 \u062d\u062f\u0648\u062f \u0627\u0633\u062a\u0627\u0646\u062f\u0627\u0631\u062f.<\/p>
\u0646\u06af\u0647\u062f\u0627\u0631\u06cc Trend<\/strong> \u0646\u062a\u0627\u06cc\u062c \u0648 \u0627\u0642\u062f\u0627\u0645 \u0627\u0635\u0644\u0627\u062d\u06cc \u0627\u06af\u0631 \u0646\u0632\u062f\u06cc\u06a9 \u062d\u062f \u0647\u0634\u062f\u0627\u0631 \u0634\u062f\u0646\u062f.<\/p>
(\u0627\u0632 \u0646\u0642\u0644\u0650 \u0627\u0639\u062f\u0627\u062f \u062d\u062f\u06cc \u062f\u0642\u06cc\u0642 \u062e\u0648\u062f\u062f\u0627\u0631\u06cc \u06a9\u0631\u062f\u0647 \u062a\u0627 \u0628\u0627 \u0622\u062e\u0631\u06cc\u0646 \u0646\u0633\u062e\u0647 \u0627\u0633\u062a\u0627\u0646\u062f\u0627\u0631\u062f \u0648 \u0631\u06af\u0648\u0644\u0627\u062a\u0648\u0631\u06cc \u0645\u062d\u0644 \u0634\u0645\u0627 \u062a\u0636\u0627\u062f \u0627\u06cc\u062c\u0627\u062f \u0646\u0634\u0648\u062f \u0628\u0631\u0627\u06cc \u06af\u0632\u0627\u0631\u0634 \u0646\u0647\u0627\u06cc\u06cc\u060c \u062d\u062f\u0648\u062f ISO 10993-7 \u0631\u0627 \u0627\u0632 \u0645\u062a\u0646 \u0631\u0633\u0645\u06cc \u0648\u0627\u0631\u062f \u06a9\u0646\u06cc\u062f).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0627\u06cc\u0645\u0646\u06cc \u0648 HSE (\u062e\u06cc\u0644\u06cc \u0645\u0647\u0645)<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
LEL EO \u2248 \u067e\u0627\u06cc\u06cc\u0646<\/strong> \u21d2 \u0627\u0644\u0632\u0627\u0645\u06cc: \u0627\u06cc\u0646\u062a\u0631\u0644\u0627\u06a9 \u0636\u062f\u062c\u0631\u0642\u0647\u060c \u062f\u062a\u06a9\u062a\u0648\u0631\u0647\u0627\u06cc \u062b\u0627\u0628\u062a\/\u067e\u0631\u062a\u0627\u0628\u0644\u060c \u062a\u0647\u0648\u06cc\u0647 \u0645\u0648\u0636\u0639\u06cc\/\u0639\u0645\u0648\u0645\u06cc.<\/p>
\u0631\u0648\u0634 \u06a9\u0627\u0631 \u0627\u0645\u0646:<\/strong> Permit-to-work \u0628\u0631\u0627\u06cc \u0634\u0627\u0631\u0698\/\u062a\u062e\u0644\u06cc\u0647 \u0633\u06cc\u0644\u0646\u062f\u0631\u0647\u0627\u060c \u0642\u0641\u0644 \u0648 \u0628\u0631\u0686\u0633\u0628 (LOTO).<\/p>
PPE:<\/strong> \u062f\u0633\u062a\u06a9\u0634 \u0645\u0642\u0627\u0648\u0645\u060c \u0639\u06cc\u0646\u06a9\/\u0634\u06cc\u0644\u062f\u060c \u0645\u0627\u0633\u06a9\/\u06a9\u0627\u0631\u062a\u0631\u06cc\u062c \u0645\u0646\u0627\u0633\u0628 EO \u0647\u0646\u06af\u0627\u0645 \u06a9\u0627\u0631\u0647\u0627\u06cc \u062e\u0627\u0635.<\/p>
\u0622\u0645\u0648\u0632\u0634 \u0627\u0636\u0637\u0631\u0627\u0631\u06cc:<\/strong> \u0646\u0634\u062a\u06cc\u060c \u0622\u062a\u0634\u060c \u0645\u0648\u0627\u062c\u0647\u0647 \u0627\u0646\u0633\u0627\u0646\u06cc\u061b \u062f\u0648\u0634\/\u0634\u0633\u062a\u200c\u0648\u0634\u0648\u06cc \u0686\u0634\u0645.<\/p>
\u062f\u0641\u0639\/\u06a9\u0627\u0647\u0634 EO:<\/strong> \u0627\u0633\u06a9\u0631\u0627\u0628\u0631\/\u06a9\u0627\u062a\u0627\u0644\u06cc\u0633\u062a \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f\u0634\u062f\u0647 + \u067e\u0627\u06cc\u0634 \u062e\u0631\u0648\u062c\u06cc \u062f\u0648\u062f\u06a9\u0634.<\/p>
(\u062d\u062f\u0648\u062f \u0645\u0648\u0627\u062c\u0647\u0647 \u0645\u062d\u06cc\u0637 \u06a9\u0627\u0631 \u0645\u062b\u0644 TWA\/STEL \u0631\u0627 \u0637\u0628\u0642 \u0642\u0648\u0627\u0646\u06cc\u0646 \u06a9\u0634\u0648\u0631\/\u0627\u0633\u062a\u0627\u0646 \u062e\u0648\u062f\u062a\u0627\u0646 \u062f\u0631 SOP \u062f\u0631\u062c \u06a9\u0646\u06cc\u062f.)<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0645\u0633\u062a\u0646\u062f\u0633\u0627\u0632\u06cc (\u0628\u0631\u0627\u06cc \u0645\u0645\u06cc\u0632\u06cc)<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
VMP\/URS<\/strong> (\u0628\u0631\u0646\u0627\u0645\u0647\u0654 \u06a9\u0644\u0627\u0646 \u0648\u0644\u06cc\u062f\u06cc\u0634\u0646\u060c \u0646\u06cc\u0627\u0632\u0645\u0646\u062f\u06cc\u200c\u0647\u0627).<\/p>
IQ\/OQ\/PQ Protocol\/Report<\/strong> \u0628\u0627 \u0631\u062f\u06cc\u0627\u0628\u06cc \u06a9\u0627\u0645\u0644.<\/p>
Mapping<\/strong>\u200c\u0647\u0627\u060c \u0646\u0642\u0634\u0647\u0654 BI\/CI<\/strong>\u060c \u0646\u0642\u0634\u0647\u0654 \u00ab\u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u062d\u0627\u0644\u062a\u00bb.<\/p>
\u0633\u0648\u0627\u0628\u0642 \u06a9\u0627\u0644\u06cc\u0628\u0631\u0627\u0633\u06cc\u0648\u0646<\/strong> and Pre\/Post-maintenance<\/strong>.<\/p>
Batch Record<\/strong> \u0647\u0631 \u0633\u06cc\u06a9\u0644 + Trend \u067e\u0627\u0631\u0627\u0645\u062a\u0631\u0647\u0627 \u0648 Residues.<\/p>
Change Control \/ Requalification<\/strong> \u0648 Deviation\/CAPA.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\u0686\u06a9\u200c\u0644\u06cc\u0633\u062a \u0631\u0648\u0632\u0627\u0646\u0647\u0654 \u0627\u067e\u0631\u0627\u062a\u0648\u0631\u06cc<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\u0633\u0644\u0627\u0645\u062a \u0633\u06cc\u0633\u062a\u0645\u200c\u0647\u0627\/\u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627\/\u0648\u0646\u062a\/\u0627\u0633\u06a9\u0631\u0627\u0628<\/p><\/li>
\u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u06a9\u0627\u0644\u06cc\u0628\u0631\u0627\u0633\u06cc\u0648\u0646 \u062f\u0631 \u0627\u0639\u062a\u0628\u0627\u0631 (due date)<\/p><\/li>
\u0628\u0627\u0632\u0631\u0633\u06cc \u06af\u0633\u06a9\u062a\/\u062f\u0631\/\u0633\u06cc\u0644\u200c\u0647\u0627\u00a0<\/p><\/li>
Recipe \u062f\u0631\u0633\u062a + \u0642\u0641\u0644 \u067e\u0627\u0631\u0627\u0645\u062a\u0631\u0647\u0627\u06cc \u0628\u062d\u0631\u0627\u0646\u06cc\u00a0<\/p><\/li>
\u062b\u0628\u062a \u062c\u0627\u0646\u0645\u0627\u06cc\u06cc \u0628\u0627\u0631 + BI\/CI<\/strong> \u0637\u0628\u0642 \u0646\u0642\u0634\u0647\u00a0<\/p><\/li>
\u0634\u0631\u0648\u0639 \u0633\u06cc\u06a9\u0644 \u0648 \u067e\u0627\u06cc\u0634 \u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627\u00a0<\/p><\/li>
\u067e\u0627\u06cc\u0627\u0646 \u0633\u06cc\u06a9\u0644: \u0628\u0631\u0631\u0633\u06cc \u067e\u0631\u0648\u0641\u0627\u06cc\u0644 Temp\/RH\/EO\/Pressure<\/strong>\u00a0<\/p><\/li>
\u0642\u0631\u0627\u0626\u062a CI<\/strong>\u060c \u0627\u0646\u06a9\u0648\u0628\u0627\u0633\u06cc\u0648\u0646 BI<\/strong> (\u0627\u06af\u0631 \u0627\u0633\u062a\u0641\u0627\u062f\u0647)\u00a0<\/p><\/li>
\u062a\u062e\u0644\u06cc\u0647 \u06a9\u0646\u062a\u0631\u0644\u200c\u0634\u062f\u0647 \u0648 \u0627\u0646\u062a\u0642\u0627\u0644 \u0628\u0647 Aeration<\/strong>\u00a0<\/p><\/li>
\u0622\u0632\u0627\u062f\u0633\u0627\u0632\u06cc: \u067e\u0627\u0631\u0627\u0645\u062a\u0631\u06cc\u06a9\/\u0645\u06cc\u06a9\u0631\u0648\u0628\u06cc + \u062b\u0628\u062a \u0646\u0647\u0627\u06cc\u06cc\u00a0<\/p><\/li><\/ol>
\u0647\u0645\u06cc\u0634\u0647 Preconditioning<\/strong> \u06a9\u0627\u0641\u06cc \u0628\u062f\u0647\u061b RH \u067e\u0627\u06cc\u06cc\u0646 \u06cc\u06a9\u06cc \u0627\u0632 \u0627\u0635\u0644\u06cc\u200c\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u062f\u0644\u0627\u06cc\u0644 \u0646\u0641\u0648\u0630 \u0636\u0639\u06cc\u0641 EO \u0627\u0633\u062a.<\/p>
\u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u062d\u0627\u0644\u062a<\/strong> \u0631\u0627 \u0648\u0627\u0642\u0639\u0627\u064b \u0628\u062f\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u0628\u0633\u0627\u0632\u06cc\u062f: \u0628\u0633\u062a\u0647\u200c\u0628\u0646\u062f\u06cc \u0686\u0646\u062f\u0644\u0627\u06cc\u0647\u060c \u0637\u0648\u0644\u0627\u0646\u06cc\u200c\u062a\u0631\u06cc\u0646 \u0645\u0633\u06cc\u0631 \u0646\u0641\u0648\u0630.<\/p>
\u0627\u06af\u0631 \u0645\u062d\u0635\u0648\u0644 \u067e\u0644\u06cc\u200c\u0627\u062a\u06cc\u0644\u0646 \u0636\u062e\u06cc\u0645\/\u0633\u06cc\u0644\u06cc\u06a9\u0648\u0646<\/strong> \u062f\u0627\u0631\u062f\u060c \u0628\u0631\u0627\u06cc Residue \u0627\u0632 \u0627\u0628\u062a\u062f\u0627 \u0647\u0648\u0627\u062f\u0647\u06cc \u06af\u0631\u0645<\/strong> \u0631\u0627 \u062f\u0631 PQ \u0628\u0628\u0646\u062f.<\/p>
\u0628\u0631\u0627\u06cc \u0645\u062d\u0635\u0648\u0644\u0627\u062a \u0631\u0646\u06af\u06cc\/\u062d\u0633\u0627\u0633 \u0628\u0647 \u06af\u0631\u0645\u0627<\/strong>\u060c \u067e\u0631\u0648\u0641\u0627\u06cc\u0644 \u062f\u0645\u0627\/RH \u0631\u0627 \u0645\u0644\u0627\u06cc\u0645\u200c\u062a\u0631 \u06a9\u0646 \u0627\u0645\u0627 \u0632\u0645\u0627\u0646\/\u063a\u0644\u0638\u062a \u0631\u0627 \u0628\u0627 \u062f\u0627\u062f\u0647\u0654 \u0646\u06cc\u0645\u200c\u0633\u06cc\u06a9\u0644 \u062c\u0628\u0631\u0627\u0646 \u06a9\u0646\u06cc\u062f.<\/p>
Trend<\/strong> BI time-to-positivity \u0648 Residue\u0647\u0627 \u0631\u0627 \u062c\u062f\u06cc \u0628\u06af\u06cc\u0631\u06cc\u062f \u0647\u0634\u062f\u0627\u0631\u0647\u0627 \u0631\u0627 \u0642\u0628\u0644 \u0627\u0632 \u062d\u062f \u0646\u0642\u0636 \u06a9\u0646\u06cc\u062f.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div>\r\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
\u0646\u0642\u0634\u0647\u0654 \u0631\u0627\u0647 \u0648\u0644\u06cc\u062f\u06cc\u0634\u0646 \u0686\u0645\u0628\u0631 EO (ISO 11135) 1) IQ \u0646\u0635\u0628 \u0648 \u0631\u0627\u0647\u200c\u0627\u0646\u062f\u0627\u0632\u06cc \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0645\u0634\u062e\u0635\u0627\u062a \u0686\u0645\u0628\u0631\u060c \u062e\u0637\u0648\u0637 \u06af\u0627\u0632\u060c \u0645\u0628\u062f\u0644\u200c\u0647\u0627\u060c \u0627\u0633\u06a9\u0631\u0627\u0628\u0631\/\u06a9\u0627\u062a\u0627\u0644\u06cc\u0633\u062a\u060c \u0648\u0646\u062a\u200c\u0647\u0627\u060c \u062f\u0631\u0647\u0627\/\u0648\u0627\u0634\u0631\u0647\u0627. \u06a9\u0627\u0644\u06cc\u0628\u0631\u0627\u0633\u06cc\u0648\u0646 \u0627\u0648\u0644\u06cc\u0647: \u0633\u0646\u0633\u0648\u0631\u0647\u0627\u06cc \u062f\u0645\u0627\u060c RH\u060c \u0641\u0634\u0627\u0631\u060c \u063a\u0644\u0638\u062a EO\u060c \u062f\u062a\u06a9\u062a\u0648\u0631 \u0646\u0634\u062a\u06cc \u06af\u0627\u0632. \u062a\u0623\u06cc\u06cc\u062f \u0633\u06cc\u0633\u062a\u0645\u200c\u0647\u0627\u06cc \u0627\u06cc\u0645\u0646\u06cc: \u0627\u06cc\u0646\u062a\u0631\u0644\u0627\u06a9\u200c\u0647\u0627\u060c \u0622\u0644\u0627\u0631\u0645\u200c\u0647\u0627\u060c \u0642\u0637\u0639\u200c\u06a9\u0646 \u0627\u0636\u0637\u0631\u0627\u0631\u06cc\u060c \u0648\u0646\u062a \u0627\u0636\u0637\u0631\u0627\u0631\u06cc. \u0628\u0631\u0631\u0633\u06cc Data Integrity (\u062b\u0628\u062a\u200c\u06a9\u0646\u0646\u062f\u0647\u200c\u0647\u0627\u060c \u0628\u06a9\u200c\u0622\u067e\u060c \u062f\u0633\u062a\u0631\u0633\u06cc\u200c\u0647\u0627\u060c GMT\/\u06a9\u0644\u0627\u06a9). 2) OQ \u0639\u0645\u0644\u06cc\u0627\u062a \u0646\u06af\u0627\u0634\u062a \u06cc\u06a9\u0646\u0648\u0627\u062e\u062a\u06cc \u062f\u0645\u0627\/RH\/EO \u062f\u0631 […]<\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"elementor_header_footer","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-16263","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-genetics"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16263","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16263"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16263\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16267,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16263\/revisions\/16267"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16263"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16263"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/parslab.co\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16263"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}